Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutická inovace u DIABetes typu 2 (IT-DIAB) (IT-DIAB)

14. června 2017 aktualizováno: Nantes University Hospital

IT-DIAB (terapeutická inovace u diabetu 2. typu): prospektivní sledování kohorty pacientů s prediabetem po dobu 10 let

Hlavním cílem studie je prospektivně sledovat kohortu pacientů s prediabetem za účelem pochopení patofyziologických mechanismů spojených s přechodem z prediabetu na diabetes 2. typu a identifikovat nové biomarkery rizika diabetu 2. typu v této populaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

366

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie
        • Nantes university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥18 let)
  • Subjekty se skóre rizika diabetu ≥ 15
  • Jedinci s poruchou glykémie nalačno: glykémie ≥ 1,10 g/la < 1,26 g/l
  • Subjekty přidružené k příslušnému systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Glykemie nalačno ≥ 1,26 g/l
  • Glykemie nalačno ≤ 1,10 g/l
  • Subjekty dříve léčené perorálními antidiabetiky: metformin, glitazony, inhibitory a-glukosidázy, sulfonylmočovina, repaglinid, inhibitory DPP-IV, agonisté GLP-1 R.
  • Subjekty dříve léčené inzulínem, s výjimkou gestačního diabetu
  • Těžké poruchy koagulace
  • Trombocytopenie < 100 000/mm 3
  • Těžké psychické poruchy
  • Těžká renální insuficience (clearance kreatininu < 30 ml/min)
  • Těžká jaterní insuficience (TP < 50 %)
  • Zneužívání alkoholu (> 30 g/j)
  • Opozice pacienta
  • Subjekt nebyl schopen sledovat studii během 5 let sledování
  • Období vyloučení předmětu v předchozím studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavním cílem studie je porozumět patofyziologickým mechanismům zapojeným do přechodu z prediabetu na diabetes 2. typu a identifikovat nové biomarkery rizika diabetu 2. typu v této populaci
Časové okno: 10 let
Hlavním cílem studie je prospektivně sledovat kohortu pacientů s prediabetem za účelem pochopení patofyziologických mechanismů spojených s přechodem z prediabetu na diabetes 2. typu a identifikovat nové biomarkery rizika diabetu 2. typu v této populaci
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s prediabetem
Časové okno: 10 let
Vyhodnotit prevalenci prediabetu v regionu Nantes
10 let
Měření HbA1c
Časové okno: 10 let
Zhodnotit roli HbA1C ve screeningu prediabetu a T2D
10 let
Počet pacientů s vysokým skóre rizika diabetu a prediabetem
Časové okno: 10 let
Vyhodnotit zájem skóre rizika diabetu při identifikaci subjektů s prediabetem ve francouzské populaci
10 let
Počet pacientů s dalšími kardiovaskulárními rizikovými faktory
Časové okno: 10 let
Zhodnotit prevalenci dalších kardiovaskulárních rizikových faktorů spojených s prediabetem: dyslipidémie, hypertenze, metabolické onemocnění jater
10 let
Vztah mezi „pracovní dobou a podmínkami“ a metabolickým onemocněním
Časové okno: 10 let
Zhodnotit vliv pracovní doby a podmínek na prevalenci metabolických onemocnění (prediabetes, dyslipidémie…)
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bertrand Cariou, Pr, University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROG/09/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit