Therapeutische Innovation bei Typ-2-Diabetes (IT-DIAB) (IT-DIAB)
14. Juni 2017 aktualisiert von: Nantes University Hospital
IT-DIAB (Therapeutische Innovation bei Typ-2-Diabetes): Prospektive Nachuntersuchung einer Kohorte von Patienten mit Prädiabetes über 10 Jahre
Das Hauptziel der Studie besteht darin, eine Kohorte von Patienten mit Prädiabetes prospektiv zu beobachten, um die pathophysiologischen Mechanismen zu verstehen, die beim Übergang von Prädiabetes zu Typ-2-Diabetes eine Rolle spielen, und um neue Biomarker für das Typ-2-Diabetes-Risiko in dieser Population zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
366
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nantes, Frankreich
- Nantes university hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥18 Jahre)
- Probanden mit einem Diabetes-Risiko-Score ≥ 15
- Personen mit eingeschränkter Nüchternglukose: Blutzucker ≥ 1,10 g/l und < 1,26 g/L
- Personen, die einem geeigneten Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
Ausschlusskriterien:
- Nüchternglykämie ≥ 1,26 g/l
- Nüchternglykämie ≤ 1,10 g/l
- Personen, die zuvor mit oralen Antidiabetika behandelt wurden: Metformin, Glitazone, Inhibitoren der α-Glucosidase, Sulfonylharnstoff, Repaglinid, Inhibitoren von DPP-IV, GLP-1 R-Agonisten.
- Personen, die zuvor mit Insulin behandelt wurden, mit Ausnahme von Schwangerschaftsdiabetes
- Schwere Gerinnungsstörungen
- Thrombozytopenie < 100 000/mm 3
- Schwere psychiatrische Störungen
- Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
- Schwere Leberinsuffizienz (TP < 50 %)
- Alkoholmissbrauch (> 30g/J)
- Widerstand des Patienten
- Proband war nicht in der Lage, der Studie während der 5-jährigen Nachbeobachtungszeit zu folgen
- Probandenausschlusszeitraum in einer früheren Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Hauptziel der Studie besteht darin, die pathophysiologischen Mechanismen zu verstehen, die beim Übergang von Prädiabetes zu Typ-2-Diabetes eine Rolle spielen, und neue Biomarker für das Typ-2-Diabetes-Risiko in dieser Population zu identifizieren
Zeitfenster: 10 Jahre
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Das Hauptziel der Studie besteht darin, eine Kohorte von Patienten mit Prädiabetes prospektiv zu beobachten, um die pathophysiologischen Mechanismen zu verstehen, die beim Übergang von Prädiabetes zu Typ-2-Diabetes eine Rolle spielen, und um neue Biomarker für das Typ-2-Diabetes-Risiko in dieser Population zu identifizieren
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit Prädiabetes
Zeitfenster: 10 Jahre
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Bewertung der Prävalenz von Prädiabetes in der Region Nantes
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10 Jahre
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HbA1c-Messung
Zeitfenster: 10 Jahre
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Bewertung der Rolle von HbA1C beim Screening auf Prädiabetes und T2D
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10 Jahre
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Anzahl der Patienten mit hohem Diabetes-Risiko-Score und Prädiabetes
Zeitfenster: 10 Jahre
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Bewertung des Interesses des Diabetes Risk Score an der Identifizierung von Personen mit Prädiabetes in der französischen Bevölkerung
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10 Jahre
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Anzahl der Patienten mit anderen kardiovaskulären Risikofaktoren
Zeitfenster: 10 Jahre
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Um die Prävalenz anderer kardiovaskulärer Risikofaktoren im Zusammenhang mit Prädiabetes zu bewerten: Dyslipidämie, Bluthochdruck, metabolische Lebererkrankung
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10 Jahre
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Zusammenhang zwischen „Arbeitszeiten und -bedingungen“ und Stoffwechselerkrankungen
Zeitfenster: 10 Jahre
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Bewertung des Einflusses von Arbeitszeiten und -bedingungen auf die Prävalenz von Stoffwechselerkrankungen (Prädiabetes, Dyslipidämie…)
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bertrand Cariou, Pr, University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Croyal M, Wargny M, Chemello K, Chevalier C, Blanchard V, Bigot-Corbel E, Lambert G, Le May C, Hadjadj S, Cariou B. Plasma apolipoprotein concentrations and incident diabetes in subjects with prediabetes. Cardiovasc Diabetol. 2022 Feb 7;21(1):21. doi: 10.1186/s12933-022-01452-5.
- Wargny M, Smati S, Pichelin M, Bigot-Corbel E, Authier C, Dierry V, Zair Y, Jacquin V, Hadjadj S, Boursier J, Cariou B. Fatty liver index is a strong predictor of changes in glycemic status in people with prediabetes: The IT-DIAB study. PLoS One. 2019 Aug 29;14(8):e0221524. doi: 10.1371/journal.pone.0221524. eCollection 2019.
- Chavez-Talavera O, Wargny M, Pichelin M, Descat A, Vallez E, Kouach M, Bigot-Corbel E, Joliveau M, Goossens JF, Le May C, Hadjadj S, Hanf R, Tailleux A, Staels B, Cariou B. Bile acids associate with glucose metabolism, but do not predict conversion from impaired fasting glucose to diabetes. Metabolism. 2020 Feb;103:154042. doi: 10.1016/j.metabol.2019.154042. Epub 2019 Nov 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROG/09/11
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