ミトコンドリア活性に対する抗てんかん薬の影響
2018年3月4日 更新者：Hadassah Medical Organization
ミトコンドリア活性に対する抗てんかん薬の効果を測定するための第 1 相研究
この研究は、抗てんかん薬（バルプロ酸以外）がミトコンドリアの酸化的リン酸化に影響を与えるという仮説に基づいています。
この研究の目的は、アクセス可能な組織、ヒト末梢白血球におけるこの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
肝毒性を含む抗てんかん薬の副作用はまれですが、特に小児では致命的な場合があります。 肝臓毒性のメカニズムは依然として解明されていないが、ミトコンドリアの酸化ストレスが関与しているという仮説が立てられている。
ミトコンドリアに対する抗てんかん薬の効果を扱った研究のほとんどは、バルプロ酸の効果について議論しています。 酸化的リン酸化に対する薬物誘発効果に関与する正確なメカニズムはまだ解明されていません。 研究のほとんどは、動物モデルまたはさまざまな in vitro 方法を使用してバルプロ酸の効果を調査しました。ミトコンドリア疾患はバルプロ酸誘発性肝毒性の危険因子として考慮されるべきであり、これらに対する薬剤の投与を避けることについてはコンセンサスがあります。患者他の抗てんかん薬にも同様の効果がある可能性はありますか? 他の抗てんかん薬のミトコンドリアに対する影響に関する知識は比較的少ないです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91240
- Hadassah-Hebrew University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新規発症てんかんのために初めて新しい抗てんかん薬による治療を開始する3歳から18歳までの小児
説明
包含基準:
- 3歳から18歳までの小児で、認定小児神経内科医によって診断された新規発症てんかんに苦しみ、「代謝」障害に罹患しておらず、単一の抗てんかん薬で治療を受けており、治療を受けていない他の種類の慢性的な薬物療法も含まれる
除外基準:
- 3歳未満または18歳以上の小児、「代謝」障害または肝機能障害の疑いがある、または罹患していることがわかっている小児、何らかの薬物による慢性的な治療を受けている小児、研究の時間は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抗てんかん治療グループ
抗てんかん薬で治療されている患者のグループ
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末梢血サンプルからの白血球
他の名前：
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月4日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。