Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leków przeciwpadaczkowych na aktywność mitochondriów

4 marca 2018 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Badanie I fazy dotyczące pomiaru wpływu leków przeciwpadaczkowych na aktywność mitochondriów

Niniejsze badanie opiera się na hipotezie, że leki przeciwpadaczkowe (inne niż kwas walproinowy) mają wpływ na mitochondrialną fosforylację oksydacyjną.

Celem tego badania jest ocena tego efektu w dostępnej tkance ludzkiej krwi obwodowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Działania niepożądane leków przeciwpadaczkowych, w tym hepatotoksyczność, są rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne, zwłaszcza wśród dzieci. Chociaż mechanizm toksyczności wątroby pozostaje nieuchwytny, przypuszcza się, że pewną rolę odgrywa mitochondrialny stres oksydacyjny.

Większość badań dotyczących wpływu leków przeciwpadaczkowych na mitochondria omawia wpływ kwasu walproinowego. Dokładne mechanizmy związane z wywołanym lekami wpływem na fosforylację oksydacyjną są nadal dalekie od wyjaśnienia. W większości badań oceniano wpływ kwasu walproinowego na modelach zwierzęcych lub różnymi metodami in vitro. Choroby mitochondrialne należy uważać za czynnik ryzyka hepatotoksyczności wywołanej kwasem walproinowym i istnieje zgoda co do unikania podawania leku w tych przypadkach pacjentów Czy możliwe jest, aby inne leki przeciwpadaczkowe miały podobne działanie? Wiedza na temat wpływu innych leków przeciwpadaczkowych na mitochondria jest stosunkowo niewielka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91240
        • Hadassah-Hebrew University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 3 do 18 lat, które po raz pierwszy rozpoczynają leczenie nowym lekiem przeciwpadaczkowym z powodu padaczki o nowym początku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 3 do 18 lat, które cierpią na padaczkę o nowym początku zdiagnozowaną przez dyplomowanego neurologa dziecięcego, które nie cierpią na zaburzenia „metaboliczne”, są leczone jednym lekiem przeciwpadaczkowym i nie otrzymują uwzględniono wszelkie inne leki stosowane przewlekle

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku poniżej 3 lat lub starsze niż 18 lat, dzieci, u których podejrzewa się lub wiadomo, że cierpią na zaburzenia „metaboliczne” lub zaburzenia czynności wątroby, dzieci, które były leczone przewlekle jakimikolwiek lekami, w czas badania zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa leczenia przeciwpadaczkowego
Grupa pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi
Biologiczny: leczenie przeciwpadaczkowe
Białe krwinki z próbek krwi obwodowej
Inne nazwy:
  • kółko naukowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0582-09-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj