El efecto de los fármacos antiepilépticos sobre la actividad mitocondrial
Estudio de fase 1 para medir el efecto de los fármacos antiepilépticos sobre la actividad mitocondrial
Este estudio se basa en la hipótesis de que los fármacos antiepilépticos (distintos del ácido valproico) tienen un efecto sobre la fosforilación oxidativa mitocondrial.
El objetivo de este estudio es evaluar este efecto en un tejido accesible: glóbulos blancos periféricos humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las reacciones adversas a los fármacos antiepilépticos, incluida la hepatotoxicidad, son raras pero potencialmente mortales, especialmente entre los niños. Aunque el mecanismo de la toxicidad hepática sigue siendo esquivo, se ha planteado la hipótesis de que el estrés oxidativo mitocondrial desempeña un papel.
La mayoría de los estudios que abordan los efectos de los fármacos antiepilépticos sobre las mitocondrias analizan el efecto del ácido valproico. Los mecanismos exactos involucrados en los efectos inducidos por fármacos sobre la fosforilación oxidativa aún están lejos de ser resueltos. La mayoría de los estudios investigaron el efecto del ácido valproico utilizando modelos animales o diferentes métodos in vitro. Las enfermedades mitocondriales deben ser consideradas como un factor de riesgo para la hepatotoxicidad inducida por el ácido valproico, existiendo consenso en evitar la administración del fármaco para estas pacientes¿Es posible que otros fármacos antiepilépticos tengan efectos similares? El conocimiento sobre los efectos de otros fármacos antiepilépticos sobre la mitocondria es relativamente escaso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah-Hebrew University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 3 y 18 años de edad, que sufren de epilepsia de nueva aparición diagnosticada por un neurólogo pediátrico certificado, que no sufren de un trastorno "metabólico", son tratados con un solo fármaco antiepiléptico y no están recibiendo se incluyó cualquier otro tipo de medicación de forma crónica
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 3 años o mayores de 18 años, niños de los que se sospechaba o se sabía que padecían un trastorno "metabólico" o disfunción hepática, niños que estaban bajo tratamiento, con cualquier medicamento de forma crónica, en el tiempo del estudio fueron excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de tratamiento antiepiléptico
Grupo de pacientes tratados con medicamentos antiepilépticos
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Glóbulos blancos de muestras de sangre periférica
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0582-09-HMO-CTIL
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