Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epilepsialääkkeiden vaikutus mitokondrioiden toimintaan

sunnuntai 4. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Vaihe 1 -tutkimus epilepsialääkkeiden vaikutuksen mittaamiseksi mitokondrioiden aktiivisuuteen

Tämä tutkimus perustuu olettamukseen, että epilepsialääkkeillä (muilla kuin valproiinihapolla) on vaikutusta mitokondrioiden oksidatiiviseen fosforylaatioon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tätä vaikutusta saatavilla olevissa kudos-ihmisen ääreisvalkosoluissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epilepsialääkkeiden haittavaikutukset, mukaan lukien maksatoksisuus, ovat harvinaisia, mutta mahdollisesti kuolemaan johtavia, erityisesti lapsilla. Vaikka maksatoksisuuden mekanismi on edelleen vaikeaselkoinen, mitokondrioiden oksidatiivisella stressillä on oletettu olevan roolia.

Suurin osa tutkimuksista, joissa käsitellään epilepsialääkkeiden vaikutuksia mitokondrioihin, käsittelee valproiinihapon vaikutusta. Tarkkoja mekanismeja, jotka liittyvät lääkkeiden aiheuttamiin vaikutuksiin oksidatiiviseen fosforylaatioon, ei ole vielä kaukana ratkaistu. Suurin osa tutkimuksista tutki valproiinihapon vaikutusta eläinmalleilla tai erilaisilla in vitro -menetelmillä. Mitokondriosairauksia tulee pitää valproiinihapon aiheuttaman maksatoksisuuden riskitekijänä, ja yksimielisyys vallitsee lääkkeen antamisen välttämisestä näissä tapauksissa. potilaat Onko mahdollista, että muilla epilepsialääkkeillä on samanlaisia ​​vaikutuksia? Tietoa muiden epilepsialääkkeiden vaikutuksista mitokondrioihin on suhteellisen vähän.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah-Hebrew University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3–18-vuotiaat lapset, jotka aloittavat uuden epilepsialääkehoidon ensimmäistä kertaa uuden epilepsian vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3–18-vuotiaat lapset, jotka kärsivät pätevän lastenneurologin diagnosoimasta uudesta epilepsiasta, jotka eivät kärsi "aineenvaihduntahäiriöstä", saavat hoitoa yhdellä epilepsialääkkeellä, eivätkä he saa kaikki muut krooniset lääkkeet sisällytettiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 3-vuotiaat tai yli 18-vuotiaat lapset, lapset, joilla epäillään tai joiden tiedettiin kärsivän "aineenvaihduntahäiriöstä" tai maksan vajaatoiminnasta, lapset, jotka olivat kroonisesti hoidossa millä tahansa lääkkeellä, tutkimuksen aika jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epilepsiahoitoryhmä
Ryhmä potilaita, joita hoidetaan epilepsialääkkeillä
Biologinen: antiepileptinen hoito
Valkosolut perifeerisistä verinäytteistä
Muut nimet:
  • opiskeluryhmä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0582-09-HMO-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa