O efeito das drogas antiepilépticas na atividade mitocondrial
Estudo de Fase 1 para Medir o Efeito de Drogas Antiepilépticas na Atividade Mitocondrial
Este estudo baseia-se na hipótese de que as drogas antiepilépticas (além do ácido valpróico) têm efeito sobre a fosforilação oxidativa mitocondrial.
O objetivo deste estudo é avaliar este efeito em um tecido acessível de leucócitos periféricos humanos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As reações adversas às drogas antiepilépticas, incluindo hepatotoxicidade, são raras, mas potencialmente fatais, especialmente entre crianças. Embora o mecanismo da toxicidade hepática permaneça indefinido, o estresse oxidativo mitocondrial tem sido considerado como tendo um papel importante.
A maioria dos estudos que abordam os efeitos das drogas antiepilépticas na mitocôndria discute o efeito do ácido valpróico. Os mecanismos exatos envolvidos nos efeitos induzidos por drogas na fosforilação oxidativa ainda estão longe de serem resolvidos. A maioria dos estudos investigou o efeito do ácido valpróico usando modelos animais ou diferentes métodos in vitro. pacientesÉ possível que outras drogas antiepilépticas tenham efeitos semelhantes? O conhecimento sobre os efeitos de outras drogas antiepilépticas na mitocôndria é relativamente escasso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah-Hebrew University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 3 e 18 anos de idade, que sofrem de epilepsia de início recente, diagnosticada por um neurologista pediátrico certificado, que não sofrem de um distúrbio "metabólico", são tratadas com um único medicamento antiepiléptico e não estão recebendo qualquer outro tipo de medicamento de forma crônica foram incluídos
Critério de exclusão:
- Crianças com menos de 3 anos de idade ou com mais de 18 anos de idade, crianças suspeitas ou conhecidas de sofrer de um distúrbio ''metabólico'' ou disfunção hepática, crianças que estavam sob tratamento, por qualquer medicamento de forma crônica, em o horário do estudo foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de tratamento antiepiléptico
Grupo de pacientes tratados com medicamentos antiepilépticos
|
Glóbulos brancos de amostras de sangue periférico
Outros nomes:
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0582-09-HMO-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .