Az epilepszia elleni gyógyszerek hatása a mitokondriális aktivitásra
1. fázisú tanulmány az epilepszia elleni szerek mitokondriális aktivitásra gyakorolt hatásának mérésére
Ez a tanulmány azon a hipotézisen alapul, hogy az antiepileptikumok (a valproinsav kivételével) hatással vannak a mitokondriális oxidatív foszforilációra.
Ennek a vizsgálatnak a célja ennek a hatásnak az értékelése egy hozzáférhető szövet-humán perifériás fehérvérsejtekben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az epilepszia elleni gyógyszerek mellékhatásai, beleértve a hepatotoxicitást is, ritkák, de potenciálisan végzetesek, különösen gyermekeknél. Bár a májtoxicitás mechanizmusa továbbra is megfoghatatlan, a feltételezések szerint a mitokondriális oxidatív stressz szerepet játszik.
Az antiepileptikumok mitokondriumokra gyakorolt hatásaival foglalkozó tanulmányok többsége a valproinsav hatását tárgyalja. Az oxidatív foszforilációra kifejtett gyógyszer-indukált hatások pontos mechanizmusai még mindig nem tisztázottak. A legtöbb tanulmány a valproinsav hatását állatmodellekkel vagy különböző in vitro módszerekkel vizsgálta. A mitokondriális betegségeket a valproinsav által kiváltott hepatotoxicitás kockázati tényezőjének kell tekinteni, és konszenzus van abban, hogy ezekre a gyógyszerekre kerülni kell a gyógyszer alkalmazását. betegek Lehetséges, hogy más antiepileptikumok hasonló hatással bírnak? Más antiepileptikumok mitokondriumokra gyakorolt hatásairól viszonylag kevés az ismeret.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91240
- Hadassah-Hebrew University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a 3 és 18 év közötti gyermekek, akik okleveles gyermekneurológus által diagnosztizált újonnan fellépő epilepsziában szenvednek, és nem szenvednek „anyagcserezavarban”, egyetlen antiepileptikummal kezelik, és nem kapnak bármely más típusú, krónikus alapon alkalmazott gyógyszer is szerepelt
Kizárási kritériumok:
- 3 évesnél fiatalabb vagy 18 évesnél idősebb gyermekek, olyan gyermekek, akikről feltételezték, hogy anyagcserezavarban vagy májműködési zavarban szenvednek, vagy olyan gyermekek, akik krónikus alapon bármilyen gyógyszeres kezelés alatt álltak, a vizsgálat idejét kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Antiepileptikus kezelési csoport
Antiepileptikus gyógyszerekkel kezelt betegek csoportja
|
Perifériás vérmintákból származó fehérvérsejtek
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0582-09-HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .