Vliv antiepileptik na mitochondriální aktivitu
Studie fáze 1 pro měření účinku antiepileptik na mitochondriální aktivitu
Tato studie je založena na hypotéze, že antiepileptika (jiná než kyselina valproová) mají vliv na mitochondriální oxidativní fosforylaci.
Cílem této studie je zhodnotit tento účinek v dostupné tkáni-lidské periferní bílé krvinky.
Přehled studie
Detailní popis
Nežádoucí účinky antiepileptik, včetně hepatotoxicity, jsou vzácné, ale potenciálně fatální, zvláště u dětí. Ačkoli mechanismus jaterní toxicity zůstává nepolapitelný, předpokládá se, že roli hraje mitochondriální oxidační stres.
Většina studií zabývajících se účinky antiepileptických léků na mitochondrie diskutuje účinek kyseliny valproové. Přesné mechanismy podílející se na účincích vyvolaných léčivem na oxidativní fosforylaci nejsou ještě zdaleka vyřešeny. Většina studií zkoumala účinek kyseliny valproové pomocí zvířecích modelů nebo různých metod in vitro. Mitochondriální onemocnění by měla být považována za rizikový faktor pro hepatotoxicitu vyvolanou kyselinou valproovou a existuje konsenzus pro to, aby se zabránilo podávání léku pro tyto případy. pacientiJe možné, že jiná antiepileptika mají podobné účinky? Znalosti o účincích jiných antiepileptik na mitochondrie jsou poměrně omezené.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91240
- Hadassah-Hebrew University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 3 do 18 let, které trpí novou epilepsií diagnostikovanou certifikovaným dětským neurologem, které netrpí „metabolickou“ poruchou, jsou léčeny jedním antiepileptikem a nedostávají byl zahrnut jakýkoli jiný typ léků na chronickém základě
Kritéria vyloučení:
- Děti mladší než 3 roky nebo starší než 18 let, děti, u kterých bylo podezření nebo je známo, že trpí „metabolickou“ poruchou nebo jaterní dysfunkcí, děti, které byly dlouhodobě léčeny jakýmikoli léky. doba studie byla vyloučena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina antiepileptické léčby
Skupina pacientů léčených antiepileptiky
|
Bílé krvinky ze vzorků periferní krve
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0582-09-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .