Effekten af antiepileptiske lægemidler på mitokondriel aktivitet
Fase 1 undersøgelse til måling af effekten af antiepileptika på mitokondriel aktivitet
Denne undersøgelse er baseret på hypotesen om, at antiepileptiske lægemidler (bortset fra valproinsyre) har en effekt på den mitokondrielle oxidative fosforylering.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere denne effekt i et tilgængeligt vævs-menneskelige perifere hvide blodlegemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bivirkninger af antiepileptika, herunder hepatotoksicitet, er sjældne, men potentielt dødelige, især blandt børn. Selvom mekanismen for levertoksiciteten forbliver uhåndgribelig, er mitokondrielt oxidativt stress blevet antaget at spille en rolle.
De fleste undersøgelser, der behandler antiepileptiske lægemidlers virkninger på mitokondrierne, diskuterer virkningen af valproinsyre. De nøjagtige mekanismer involveret i de lægemiddelinducerede virkninger på oxidativ fosforylering er stadig langt fra at være løst. De fleste af undersøgelserne undersøgte effekten af valproinsyre ved at bruge dyremodeller eller forskellige in vitro-metoder. Mitokondrielle sygdomme bør betragtes som en risikofaktor for valproinsyre-induceret levertoksicitet, og der er enighed om at undgå administration af lægemidlet for disse patienter Er det muligt, at andre antiepileptika har lignende virkninger? Viden om virkningen af andre antiepileptika på mitokondrierne er relativt sparsom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah-Hebrew University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 3 og 18 år, som lider af nyopstået epilepsi som diagnosticeret af en certificeret pædiatrisk neurolog, som ikke lider af en ''metabolisk'' lidelse, behandles med et enkelt antiepileptisk lægemiddel og får ikke enhver anden type medicin på kronisk basis var inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 3 år eller ældre end 18 år, børn, der var mistænkt eller kendt for at lide af en ''metabolisk'' lidelse eller leverdysfunktion, børn, der var under behandling, af enhver form for medicin på kronisk basis, kl. tidspunktet for undersøgelsen blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Antiepileptisk behandlingsgruppe
Gruppe af patienter behandlet med antiepileptisk medicin
|
Hvide blodlegemer fra perifere blodprøver
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0582-09-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .