항경련제가 미토콘드리아 활동에 미치는 영향
2018년 3월 4일 업데이트: Hadassah Medical Organization
미토콘드리아 활성에 대한 항경련제 효과 측정을 위한 1상 연구
이 연구는 항간질제(Valproic acid 제외)가 미토콘드리아 산화적 인산화에 영향을 미친다는 가설에 근거합니다.
이 연구의 목적은 접근 가능한 조직-인간 말초 백혈구에서 이 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간독성을 포함한 항간질제 이상반응은 드물지만 특히 소아에서 치명적일 수 있습니다. 간 독성의 메커니즘은 파악하기 어렵지만 미토콘드리아 산화 스트레스가 역할을 하는 것으로 가정되었습니다.
미토콘드리아에 대한 항간질제 효과를 다루는 대부분의 연구는 발프로산의 효과에 대해 논의합니다. 산화적 인산화에 대한 약물 유발 효과와 관련된 정확한 메커니즘은 아직 해결되지 않았습니다. 대부분의 연구는 동물 모델이나 다른 체외 방법을 사용하여 발프로산의 효과를 조사했습니다. 미토콘드리아 질환은 발프로산 유발 간독성의 위험 인자로 간주되어야 하며, 이러한 질병에 대한 약물 투여를 피하는 데 합의가 있습니다. 환자 다른 항경련제가 유사한 효과를 나타낼 가능성이 있습니까? 다른 항경련제가 미토콘드리아에 미치는 영향에 대한 지식은 상대적으로 부족합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Jerusalem, 이스라엘, 91240
- Hadassah-Hebrew University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
새로운 발병 간질에 대해 처음으로 새로운 항간질제 치료를 시작한 3~18세의 어린이
설명
포함 기준:
- 인증된 소아 신경과 전문의의 진단에 따라 새로운 발병 간질을 앓고 있으며 "대사" 장애를 앓지 않는 3세에서 18세 사이의 어린이는 단일 항간질제로 치료를 받고 있으며 치료를 받지 않습니다. 만성적으로 다른 유형의 약물이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 3세 미만 또는 18세 이상 어린이, "대사" 장애 또는 간 기능 장애를 앓고 있는 것으로 의심되거나 알려진 어린이, 만성적으로 약물 치료를 받고 있는 어린이, 공부시간은 제외했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
항경련제 치료군
항경련제로 치료받은 환자군
|
말초 혈액 샘플의 백혈구
다른 이름들:
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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