エストラジオールバレレートによる前処理
エストラジオールバレレートによるGnRHアンタゴニストサイクルのプログラミング：IVF / ICSIの刺激への影響。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Brussel、ベルギー、1090
- UZ Brussel, Centre for Reproductive Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
無作為化当日の年齢が 36 歳未満 FSH が 12 未満（卵胞期の初期） 超音波スキャンが正常で、無作為化前の 6 か月以内に異常の証拠がなく、両方の卵巣が存在する。
排卵と推定される21-35日の規則的な月経周期。 BMI が 18 から 29 の間 (両端を含む) 1 回目または 2 回目の試行 IVF または ICSI
除外基準:
無作為化の日に 36 歳以上 子宮内膜症 グレード 3 の PCOS 低応答者 (以前の IVF/ICSI サイクルで 4 個未満の卵胞の発育) 内分泌または代謝の異常 (下垂体、副腎、膵臓、肝臓または腎臓)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
バレレートエストラジオール（Progynova、1日あたり2x2mg、朝に2mg、夜に2mg）から開始し、周期の25日目から6～10日間連続して経口で開始します。 25 日目が月曜日の場合: 6 日 火曜日: 10 日 水曜日: 9 日 木曜日: 8 日 金曜日: 7 日 土曜日: 6 日 日曜日: 6 日 Progynova、1 日 2x2 mg 150 IU の用量の rFSH (Puregon®) サイクルの 2 日目以降。刺激の D6 での GnRH アンタゴニスト (Orgalutran®) の開始 |
実験グループ: 吉草酸エストラジオール (Progynova、1 日あたり 2x2mg、朝に 2mg、夜に 2mg)、経口、サイクルの 25 日目以降の 6-10 日間連続。 両群：刺激のＤ６で、１５０ＩＵの用量でｒＦＳＨ（Ｐｕｒｅｇｏｎ（登録商標））を開始するＧｎＲＨアンタゴニスト（Ｏｒｇａｌｕｔｒａｎ（登録商標））開始。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
150 IU の用量で rFSH (Puregon®) を開始する標準的な GnRH アンタゴニスト治療プロトコル サイクルの 2 日目以降。刺激の D6 での GnRH アンタゴニスト (Orgalutran®) の開始
|
実験グループ: 吉草酸エストラジオール (Progynova、1 日あたり 2x2mg、朝に 2mg、夜に 2mg)、経口、サイクルの 25 日目以降の 6-10 日間連続。 両群：刺激のＤ６で、１５０ＩＵの用量でｒＦＳＨ（Ｐｕｒｅｇｏｎ（登録商標））を開始するＧｎＲＨアンタゴニスト（Ｏｒｇａｌｕｔｒａｎ（登録商標））開始。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
週末の採卵数
時間枠：9ヶ月まで
|
9ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
各治療群のcocの平均数
時間枠：9ヶ月まで
|
9ヶ月まで
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Paul Devroey, MD, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2010-019924-30
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。