Pré-tratamento com Valerato de Estradiol
Programação de Ciclos de Antagonistas de GnRH com Valerato de Estradiol: Impacto na Estimulação em FIV/ICSI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussel, Bélgica, 1090
- UZ Brussel, Centre for Reproductive Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
< 36 anos no dia da randomização FSH < 12 (na fase folicular inicial) Ecografia normal, ou seja, presença de ambos os ovários, sem evidência de anormalidade nos 6 meses anteriores à randomização.
Ciclos menstruais regulares de 21 a 35 dias, presumivelmente ovulatórios. IMC entre 18 e 29 (ambos incluídos) 1ª ou 2ª tentativa FIV ou ICSI
Critério de exclusão:
≥ 36 anos de idade no dia da randomização Endometriose ≥ SOP grau 3 Respondedores fracos (desenvolvimento de < 4 folículos em um ciclo anterior de FIV/ICSI) Anormalidades endócrinas ou metabólicas (hipófise, adrenal, pâncreas, fígado ou rim)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Iniciar com valerato de estradiol (Progynova, 2x2mg ao dia, 2mg pela manhã, 2mg à noite), por via oral, durante 6-10 dias consecutivos a partir do dia 25 do ciclo em diante. Se o dia 25 for segunda-feira: 6 dias terça-feira: 10 dias quarta-feira: 9 dias quinta-feira: 8 dias sexta-feira: 7 dias sábado: 6 dias domingo: 6 dias de Progynova, 2x2 mg por dia Após este pré-tratamento: protocolo padrão de tratamento com antagonista de GnRH com início rFSH (Puregon®) na dose de 150 UI A partir do dia 2 do ciclo; Iniciação do antagonista de GnRH (Orgalutran®) no D6 da estimulação |
Grupo experimental: valerato de estradiol (Progynova, 2x2mg ao dia, 2mg pela manhã, 2mg à noite), via oral, durante 6-10 dias consecutivos a partir do dia 25 do ciclo em diante. Ambos os grupos: iniciar rFSH (Puregon®) na dose de 150 UI de antagonista de GnRH (Orgalutran®) iniciação no D6 da estimulação.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Protocolo padrão de tratamento com antagonista de GnRH com início de rFSH (Puregon®) na dose de 150 UI A partir do dia 2 do ciclo; Iniciação do antagonista de GnRH (Orgalutran®) no D6 da estimulação
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Grupo experimental: valerato de estradiol (Progynova, 2x2mg ao dia, 2mg pela manhã, 2mg à noite), via oral, durante 6-10 dias consecutivos a partir do dia 25 do ciclo em diante. Ambos os grupos: iniciar rFSH (Puregon®) na dose de 150 UI de antagonista de GnRH (Orgalutran®) iniciação no D6 da estimulação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de recuperações de ovos nos dias de fim de semana
Prazo: até 9 meses
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até 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número médio de COC em cada grupo de tratamento
Prazo: até 9 meses
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até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paul Devroey, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Estrogênios
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Estradiol
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Fosfato de poliestradiol
Outros números de identificação do estudo
- 2010-019924-30
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