Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikäsittely estradiolivaleraatilla

tiistai 27. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

GnRH-antagonistisyklien ohjelmointi estradiolivaleraatilla: Vaikutus stimulaatioon IVF/ICSI:ssä.

Tämä tutkimus on asetettu arvioimaan estrogeenivaleraattia 6 tai useamman peräkkäisen päivän aikana annetun ohjelmoinnin tehokkuutta. Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa tutkimme Progynova®:n antamisen vaikutusta 6, 7, 8 9 tai 10 peräkkäisenä päivänä kuukautiskierron luteofollikulaarisen siirtymäkauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso kohta Interventiot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1090
        • UZ Brussel, Centre for Reproductive Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

< 36-vuotias satunnaistamispäivänä FSH < 12 (varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa) Normaali ultraäänikuvaus eli molempien munasarjojen läsnäolo ilman merkkejä poikkeavuudesta 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista.

Säännölliset 21-35 päivän kuukautiset, joiden oletetaan olevan ovulaatiota. BMI 18-29 (molemmat mukaan lukien) 1. tai 2. koe IVF tai ICSI

Poissulkemiskriteerit:

≥ 36 vuotta satunnaistamispäivänä Endometrioosi ≥ asteen 3 PCOS Heikosti reagoivat (< 4 follikkelin kehittyminen edellisessä IVF/ICSI-syklissä) Endokriiniset tai aineenvaihduntahäiriöt (aivolisäke, lisämunuainen, haima, maksa tai munuaiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä

Aloita estradiolivaleraatilla (Progynova, 2x2mg päivässä, 2mg aamulla, 2mg illalla) suun kautta, 6-10 peräkkäisenä päivänä syklin päivästä 25 eteenpäin.

Jos päivä 25 on maanantai: 6 päivää Tiistai: 10 päivää Keskiviikko: 9 päivää Torstai: 8 päivää Perjantai: 7 päivää Lauantai: 6 päivää Sunnuntai: 6 päivää Progynovaa, 2x2 mg päivässä Tämän esikäsittelyn jälkeen: Standardi GnRH-antagonistihoitoprotokolla aloituksella rFSH (Puregon®) annoksella 150 IU syklin päivästä 2 eteenpäin; GnRH-antagonisti (Orgalutran®) aloitetaan stimulaation 6. päivänä
Lääke: Estradiolivaleraatti

Koeryhmä: estradiolivaleraatti (Progynova, 2x2mg päivässä, 2mg aamulla, 2mg illalla), suun kautta, 6-10 peräkkäisenä päivänä syklin päivästä 25 eteenpäin.

Molemmat ryhmät: aloita rFSH (Puregon®) annoksella 150 IU GnRH-antagonistia (Orgalutran®) stimulaation 6. päivänä.

Muut nimet:
  • Progynova
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Standardi GnRH-antagonistihoitoprotokolla rFSH:n aloituksella (Puregon®) annoksella 150 IU syklin päivästä 2 eteenpäin; GnRH-antagonisti (Orgalutran®) aloitetaan stimulaation 6. päivänä
Lääke: Estradiolivaleraatti

Koeryhmä: estradiolivaleraatti (Progynova, 2x2mg päivässä, 2mg aamulla, 2mg illalla), suun kautta, 6-10 peräkkäisenä päivänä syklin päivästä 25 eteenpäin.

Molemmat ryhmät: aloita rFSH (Puregon®) annoksella 150 IU GnRH-antagonistia (Orgalutran®) stimulaation 6. päivänä.

Muut nimet:
  • Progynova

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
munanhakujen määrä viikonloppuisin
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
jopa 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen coc-määrä kussakin hoitoryhmässä
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Paul Devroey, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-019924-30

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Estradiolivaleraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa