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Estradiol Valerate로 전처리

2012년 3월 27일 업데이트: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

Estradiol Valerate를 사용한 GnRH 길항제 주기의 프로그래밍: IVF/ICSI의 자극에 대한 영향.

현재 연구는 6일 이상 연속으로 에스트로겐 발레레이트를 투여하여 프로그램의 효능을 평가하기 위해 설정되었습니다. 이 전향적 무작위 시험에서 우리는 월경 주기의 황체-여포 전환 기간 동안 연속 6, 7,8 9 또는 10일 동안 Progynova® 투여의 영향을 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

섹션 개입 참조

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussel, 벨기에, 1090
        • UZ Brussel, Centre for Reproductive Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

무작위화 당일 < 36세 FSH < 12(초기 난포기) 정상적인 초음파 스캔, 즉 무작위화 전 6개월 이내에 비정상의 증거가 없는 두 난소 모두 존재.

21~35일의 규칙적인 월경 주기로 배란기로 추정됩니다. BMI 18~29(둘 다 포함) 1차 또는 2차 시험 IVF 또는 ICSI

제외 기준:

무작위 배정일에 ≥ 36세 자궁내막증 ≥ 3등급 PCOS 반응 불량자(이전 IVF/ICSI 주기에서 < 4개의 난포 발달) 내분비 또는 대사 이상(뇌하수체, 부신, 췌장, 간 또는 신장)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹

에스트라디올 발레레이트(Progynova, 하루 2x2mg, 아침 2mg, 저녁 2mg)로 시작하여 주기 25일부터 연속 6-10일 동안 구두로 시작합니다.

25일이 월요일인 경우: 6일 화요일: 10일 수요일: 9일 목요일: 8일 금요일: 7일 토요일: 6일 일요일: Progynova 6일, 하루 2x2mg 이 전처리 후: 표준 GnRH 길항제 치료 프로토콜 시작 rFSH(Puregon®) 150IU 용량 주기의 2일째부터; 자극의 D6에 ​​GnRH 길항제(Orgalutran®) 개시
의약품: 에스트라디올 발레레이트

실험 그룹: estradiol valerate(Progynova, 하루 2x2mg, 아침 2mg, 저녁 2mg) 주기의 25일부터 연속 6-10일 동안 구두로.

두 그룹: 자극 D6에 150IU GnRH 길항제(Orgalutran®) 개시 용량으로 rFSH(Puregon®)를 시작합니다.

다른 이름들:
  • 프로기노바
활성 비교기: 대조군
시작 rFSH(Puregon®)를 150IU 용량으로 하는 표준 GnRH 길항제 치료 프로토콜 주기의 2일째부터; 자극의 D6에 ​​GnRH 길항제(Orgalutran®) 개시
의약품: 에스트라디올 발레레이트

실험 그룹: estradiol valerate(Progynova, 하루 2x2mg, 아침 2mg, 저녁 2mg) 주기의 25일부터 연속 6-10일 동안 구두로.

두 그룹: 자극 D6에 150IU GnRH 길항제(Orgalutran®) 개시 용량으로 rFSH(Puregon®)를 시작합니다.

다른 이름들:
  • 프로기노바

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주말 달걀 회수 횟수
기간: 최대 9개월
최대 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
각 치료 그룹의 평균 coc 수
기간: 최대 9개월
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitair Ziekenhuis Brussel

수사관

  • 연구 책임자: Paul Devroey, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010-019924-30

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