Pretratamiento con valerato de estradiol
Programación de ciclos de antagonistas de GnRH con valerato de estradiol: impacto en la estimulación en FIV/ICSI.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussel, Bélgica, 1090
- UZ Brussel, Centre for Reproductive Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
< 36 años el día de la aleatorización FSH < 12 (en la fase folicular temprana) Ecografía normal, es decir, presencia de ambos ovarios, sin evidencia de anormalidad dentro de los 6 meses previos a la aleatorización.
Ciclos menstruales regulares de 21 a 35 días, presumiblemente ovulatorios. IMC entre 18 y 29 (ambos inclusive) 1er o 2do ensayo FIV o ICSI
Criterio de exclusión:
≥ 36 años el día de la aleatorización Endometriosis ≥ grado 3 PCOS Respuestas deficientes (desarrollo de < 4 folículos en un ciclo anterior de FIV/ICSI) Anomalías endocrinas o metabólicas (pituitaria, suprarrenal, páncreas, hígado o riñón)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Empezar con valerato de estradiol (Progynova, 2x2mg al día, 2mg por la mañana, 2mg por la noche), por vía oral, durante 6-10 días consecutivos a partir del día 25 del ciclo en adelante. Si el día 25 es lunes: 6 días Martes: 10 días Miércoles: 9 días Jueves: 8 días Viernes: 7 días Sábado: 6 días Domingo: 6 días de Progynova, 2x2 mg por día Después de este pretratamiento: Protocolo estándar de tratamiento con antagonista de GnRH con inicio rFSH (Puregon®) a dosis de 150 UI A partir del día 2 del ciclo en adelante; Inicio antagonista de GnRH (Orgalutran®) en D6 de la estimulación |
Grupo experimental: valerato de estradiol (Progynova, 2x2mg por día, 2mg por la mañana, 2mg por la noche), por vía oral, durante 6-10 días consecutivos a partir del día 25 del ciclo en adelante. Ambos grupos: iniciar rFSH (Puregon®) a una dosis de 150 UI de antagonista de GnRH (Orgalutran®) iniciación en el D6 de la estimulación.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Protocolo estándar de tratamiento con antagonistas de la GnRH con inicio de rFSH (Puregon®) a una dosis de 150 UI A partir del día 2 del ciclo en adelante; Inicio antagonista de GnRH (Orgalutran®) en D6 de la estimulación
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Grupo experimental: valerato de estradiol (Progynova, 2x2mg por día, 2mg por la mañana, 2mg por la noche), por vía oral, durante 6-10 días consecutivos a partir del día 25 del ciclo en adelante. Ambos grupos: iniciar rFSH (Puregon®) a una dosis de 150 UI de antagonista de GnRH (Orgalutran®) iniciación en el D6 de la estimulación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de extracciones de óvulos en días de fin de semana
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
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hasta 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número medio de coc en cada grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
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hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paul Devroey, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Estrógenos
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Estradiol
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Fosfato de poliestradiol
Otros números de identificación del estudio
- 2010-019924-30
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