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家族性前立腺がんの疫学的・遺伝学的研究

ProGene: Etude Genetique et Epidemiologique du Cancer de la Prostate Familial

この研究の目的は次のとおりです。

  • 前立腺がんの自然経過と治療に対する反応に関与する遺伝的および分子的要因(まれな変異、多型)を特定する
  • これらの腫瘍のスクリーニングと治療管理のための医学的応用を評価し、推測すること。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

前立腺癌 (PC) の自然経過に対する遺伝的要因の影響を 2 つのレベルで概略的に示します。

  1. まず、生殖細胞系の変化を伴う体質レベルで。 家族歴は PC 患者の 20% に見られます。 さまざまな遺伝様式、感受性変異または多型に関連するさまざまな臨床実体は、さまざまな進化パターンを定義します。 また、いくつかの遺伝子多型が、一部の治療に対する反応(前立腺切除術や放射線治療後の再発など)や上記の副作用(放射線治療の毒性など)を変化させることも研究で示唆されています。
  2. 第二に、PC は遺伝的変化 (体細胞変化または後天的突然変異) の蓄積によって特徴付けられます。 これらの変化は、さまざまな程度で疾患の攻撃性 (早期転移の可能性など) や治療の失敗 (放射線に対する耐性やホルモン耐性など) に寄与します。

この研究の目的は、コホートタイプのフォローアップと生物学的サンプルのコレクションを使用して、登録を確立することです。

  • 既知の前立腺がんの男性向け。
  • この病気のスクリーニング手順の後に前立腺がんのない男性のために、生物学的サンプルを前立腺がんの男性のものと比較できるようにします。

登録データと収集された生物学的サンプルは、前立腺がんの感受性、発生、進化に関与する遺伝的および分子的要因を特定するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Geraldine Cancel-Tassin, PhD
  • 電話番号:00 33 1 56 01 76 46
  • メール:g.cancel@cerepp.org

研究場所

      • Angers、フランス、49100
        • 募集
        • Department of Urology, CHU Angers
        • 主任研究者:
          • Abdel-Rahmene Azzouzi, MD, PhD
      • Brest、フランス、29200
        • 募集
        • Department of Urology, Hopital de la Cavale Blanche
        • 主任研究者:
          • Georges Fournier, MD
        • 副調査官:
          • Antoine Valéri, MD, PhD
      • Dijon、フランス、21000
        • 募集
        • Department of Urology, CHU Dijon
        • 主任研究者:
          • Luc Cormier, MD, PhD
      • Paris、フランス、75013
        • 募集
        • Department of Urology, Hopital Pitié-Salpetriere
        • 主任研究者:
          • Marc-Olivier Bitker, MD
        • 副調査官:
          • Morgan Roupret, MD, PhD
      • Paris、フランス、75020
        • 完了
        • Department of Urology, Hopital Tenon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

前立腺がんの有無にかかわらず、男性はフランスの泌尿器科またはケアセンターのさまざまな部門で募集されています.

遺伝性前立腺がんの場合、患者とその家族はフランスのすべての泌尿器科医から紹介されます。

説明

包含基準:

  • 組織学的に確認された前立腺癌の患者
  • 遺伝性前立腺がんファミリーの一員
  • 前立腺がんのない健康な対照男性

除外基準:

  • 署名されたインフォームドコンセントの不在
  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
前立腺がんの有無にかかわらず男性

組織学的に確認された前立腺がんの男性、および遺伝性前立腺がんの場合はその家族。

前立腺がんのスクリーニング検査を受けた前立腺がんのない男性。前立腺がんの男性と生物学的サンプルを比較することができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前立腺がんのリスクを予測する際の遺伝的および分子的要因のパフォーマンス
時間枠:20年
ロジスティック回帰と人工ニューラル ネットワークが使用されます
20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Olivier Cussenot, MD, Ph.D.、Centre de Recherche sur les Pathologies Prostatiques

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1996年10月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月13日

最初の投稿 (推定)

2010年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月20日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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