Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологическое и генетическое исследование семейного рака предстательной железы

20 мая 2025 г. обновлено: Centre de Recherche sur les Pathologies Prostatiques

ProGene: Генетический и эпидемиологический анализ семейного рака простаты

Целями исследования являются:

  • выявить генетические и молекулярные факторы (редкие мутации, полиморфизмы), участвующие в естественном течении рака предстательной железы и их реакции на лечение,
  • оценить и вывести их медицинские приложения для скрининга и терапевтического лечения этих опухолей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Влияние генетических факторов на естественное течение рака предстательной железы (РПЖ) показано схематично на двух уровнях:

  1. во-первых, на конституциональном уровне с изменениями зародышевой линии. Семейный анамнез встречается у 20% больных РПЖ. Различные клинические формы, связанные с различными типами наследования, мутациями или полиморфизмами чувствительности, определяют различные эволюционные модели. Кроме того, исследования показали, что некоторые генетические полиморфизмы изменяют реакцию на некоторые виды лечения (например, рецидив после простатэктомии или лучевой терапии) или побочные эффекты вышеперечисленных (например, токсичность лучевой терапии).
  2. во-вторых, ПК характеризуется накоплением генетических изменений (соматических изменений или приобретенных мутаций). Эти изменения в той или иной степени способствуют агрессивности заболевания (например, ранний метастатический потенциал) и неэффективности лечения (например, резистентность к облучению или гормонорезистентность).

Целью данного исследования является создание реестра с последующим наблюдением когортного типа и сбором биологических образцов:

  • Для мужчин с известным раком простаты.
  • Для мужчин без рака простаты после процедуры скрининга на это заболевание, чтобы их биологические образцы можно было сравнить с образцами мужчин с раком простаты.

Данные реестра и собранные биологические образцы используются для выявления генетических и молекулярных факторов, участвующих в восприимчивости, генезисе и эволюции рака предстательной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olivier Cussenot, MD, PhD
  • Номер телефона: 00 33 1 56 01 76 46
  • Электронная почта: olivier.cussenot@cerepp.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Geraldine Cancel-Tassin, PhD
  • Номер телефона: 00 33 1 56 01 76 46
  • Электронная почта: g.cancel@cerepp.org

Места учебы

      • Angers, Франция, 49100
        • Рекрутинг
        • Department of Urology, CHU Angers
        • Главный следователь:
          • Abdel-Rahmene Azzouzi, MD, PhD
      • Brest, Франция, 29200
        • Рекрутинг
        • Department of Urology, Hopital de la Cavale Blanche
        • Главный следователь:
          • Georges Fournier, MD
        • Младший исследователь:
          • Antoine Valéri, MD, PhD
      • Dijon, Франция, 21000
        • Рекрутинг
        • Department of Urology, CHU Dijon
        • Главный следователь:
          • Luc Cormier, MD, PhD
      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Department of Urology, Hopital Pitié-Salpetriere
        • Главный следователь:
          • Marc-Olivier Bitker, MD
        • Младший исследователь:
          • Morgan Roupret, MD, PhD
      • Paris, Франция, 75020
        • Завершенный
        • Department of Urology, Hopital Tenon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины с раком предстательной железы или без него набираются в различные отделения урологии или медицинские центры во Франции.

По поводу наследственного рака предстательной железы пациентов и членов их семей направляют все урологи Франции.

Описание

Критерии включения:

  • пациент с гистологически подтвержденным раком предстательной железы
  • член семьи с наследственным раком простаты
  • здоровые контрольные мужчины без рака предстательной железы

Критерий исключения:

  • Отсутствие подписанного информированного согласия
  • отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Мужчины с раком простаты или без него

Мужчины с гистологически подтвержденным раком предстательной железы и члены их семей при наследственном раке предстательной железы.

Мужчины без рака предстательной железы после процедуры скрининга на это заболевание, чтобы их биологические образцы можно было сравнить с образцами мужчин с раком предстательной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность генетических и молекулярных факторов в прогнозировании риска рака предстательной железы
Временное ограничение: 20 лет
Будут использованы логистическая регрессия и искусственные нейронные сети
20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Olivier Cussenot, MD, Ph.D., Centre de Recherche sur les Pathologies Prostatiques

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1996 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться