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Étude épidémiologique et génétique sur le cancer de la prostate familial

ProGene : Etude Génétique et Epidémiologique du Cancer de la Prostate Familiale

Les objectifs de l'étude sont :

  • identifier les facteurs génétiques et moléculaires (mutations rares, polymorphismes) impliqués dans l'histoire naturelle des cancers de la prostate et leur réponse au traitement,
  • évaluer et déduire leurs applications médicales pour le dépistage et la prise en charge thérapeutique de ces tumeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'impact des facteurs génétiques sur l'histoire naturelle du cancer de la prostate (CP) est schématisé à deux niveaux :

  1. d'abord, au niveau constitutionnel avec des altérations de la lignée germinale. Des antécédents familiaux sont retrouvés chez 20% des patients PC. Différentes entités cliniques associées à différents modes de transmission, mutations de susceptibilité ou polymorphismes, définissent différents schémas évolutifs. De plus, des études ont suggéré que certains polymorphismes génétiques modifient la réponse à certains traitements (comme la récidive après prostatectomie ou radiothérapie) ou les effets indésirables de ceux ci-dessus (comme la toxicité de la radiothérapie).
  2. d'autre part, la CP se caractérise par l'accumulation d'altérations génétiques (altérations somatiques ou mutations acquises). Ces changements contribuent à des degrés divers à l'agressivité de la maladie (comme le potentiel métastatique précoce) et à l'échec du traitement (comme la résistance aux radiations ou à l'hormono-résistance).

Le but de cette étude est d'établir un registre, avec un suivi de type cohorte et un recueil d'échantillons biologiques :

  • Pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate connu.
  • Pour les hommes sans cancer de la prostate après une procédure de dépistage de cette maladie, afin que leurs échantillons biologiques puissent être comparés à ceux des hommes atteints d'un cancer de la prostate.

Les données du registre et les échantillons biologiques collectés sont utilisés pour identifier les facteurs génétiques et moléculaires impliqués dans la susceptibilité, la genèse et l'évolution des cancers de la prostate.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Geraldine Cancel-Tassin, PhD
  • Numéro de téléphone: 00 33 1 56 01 76 46
  • E-mail: g.cancel@cerepp.org

Lieux d'étude

      • Angers, France, 49100
        • Recrutement
        • Department of Urology, CHU Angers
        • Chercheur principal:
          • Abdel-Rahmene Azzouzi, MD, PhD
      • Brest, France, 29200
        • Recrutement
        • Department of Urology, Hopital de la Cavale Blanche
        • Chercheur principal:
          • Georges Fournier, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Antoine Valéri, MD, PhD
      • Dijon, France, 21000
        • Recrutement
        • Department of Urology, CHU Dijon
        • Chercheur principal:
          • Luc Cormier, MD, PhD
      • Paris, France, 75013
        • Recrutement
        • Department of Urology, Hopital Pitié-Salpetriere
        • Chercheur principal:
          • Marc-Olivier Bitker, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Morgan Roupret, MD, PhD
      • Paris, France, 75020
        • Complété
        • Department of Urology, Hopital Tenon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des hommes avec ou sans cancer de la prostate sont recrutés dans différents services d'urologie ou centres de soins en France.

Pour le cancer héréditaire de la prostate, les patients et leurs proches sont adressés par tous les urologues de France.

La description

Critère d'intégration:

  • patient avec un cancer de la prostate histologiquement confirmé
  • membre d'une famille de cancer héréditaire de la prostate
  • hommes témoins sains sans cancer de la prostate

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement éclairé signé
  • refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hommes avec ou sans cancer de la prostate

Les hommes atteints d'un cancer de la prostate histologiquement confirmé, et les membres de leur famille en cas de cancer de la prostate héréditaire.

Des hommes sans cancer de la prostate après une procédure de dépistage de cette maladie, afin que leurs échantillons biologiques puissent être comparés à ceux d'hommes atteints d'un cancer de la prostate.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance des facteurs génétiques et moléculaires dans la prédiction du risque de cancer de la prostate
Délai: 20 ans
La régression logistique et les réseaux de neurones artificiels seront utilisés
20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier Cussenot, MD, Ph.D., Centre de Recherche sur les Pathologies Prostatiques

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1996

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2010

Première publication (Estimé)

14 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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