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Epidemiologische und genetische Studie zum familiären Prostatakrebs

ProGene: Etude Genetique et Epidemiologique du Cancer de la Prostate Familial

Die Ziele der Studie sind:

  • um genetische und molekulare Faktoren (seltene Mutationen, Polymorphismen) zu identifizieren, die am natürlichen Verlauf von Prostatakrebs und ihrem Ansprechen auf die Behandlung beteiligt sind,
  • um ihre medizinischen Anwendungen für das Screening und die therapeutische Behandlung dieser Tumoren zu bewerten und abzuleiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Einfluss genetischer Faktoren auf den natürlichen Verlauf von Prostatakrebs (PC) wird schematisch auf zwei Ebenen dargestellt:

  1. zunächst auf konstitutioneller Ebene mit Keimbahnveränderungen. Familienanamnese findet sich bei 20 % der PC-Patienten. Unterschiedliche klinische Entitäten, die mit unterschiedlichen Vererbungsarten, Suszeptibilitätsmutationen oder Polymorphismen assoziiert sind, definieren unterschiedliche Evolutionsmuster. Studien deuten auch darauf hin, dass einige genetische Polymorphismen die Reaktion auf einige Behandlungen (z. B. Rezidiv nach Prostatektomie oder Strahlentherapie) oder Nebenwirkungen der oben genannten (z. B. Toxizität der Strahlentherapie) verändern.
  2. Zweitens ist PC durch die Anhäufung genetischer Veränderungen (somatische Veränderungen oder erworbene Mutationen) gekennzeichnet. Diese Veränderungen tragen in unterschiedlichem Maße zur Aggressivität der Erkrankung (z. B. frühes Metastasierungspotential) und zum Therapieversagen (z. B. Resistenz gegen Bestrahlung oder Hormonresistenz) bei.

Der Zweck dieser Studie ist die Erstellung eines Registers mit einer Nachverfolgung des Kohortentyps und einer Sammlung biologischer Proben:

  • Für Männer mit bekanntem Prostatakrebs.
  • Für Männer ohne Prostatakrebs nach einem Screening-Verfahren für diese Krankheit, damit ihre biologischen Proben mit denen von Männern mit Prostatakrebs verglichen werden können.

Die Registerdaten und gesammelten biologischen Proben werden verwendet, um genetische und molekulare Faktoren zu identifizieren, die an der Anfälligkeit, Genese und Entwicklung von Prostatakrebs beteiligt sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Geraldine Cancel-Tassin, PhD
  • Telefonnummer: 00 33 1 56 01 76 46
  • E-Mail: g.cancel@cerepp.org

Studienorte

      • Angers, Frankreich, 49100
        • Rekrutierung
        • Department of Urology, CHU Angers
        • Hauptermittler:
          • Abdel-Rahmene Azzouzi, MD, PhD
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Rekrutierung
        • Department of Urology, Hopital de la Cavale Blanche
        • Hauptermittler:
          • Georges Fournier, MD
        • Unterermittler:
          • Antoine Valéri, MD, PhD
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Rekrutierung
        • Department of Urology, CHU Dijon
        • Hauptermittler:
          • Luc Cormier, MD, PhD
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • Department of Urology, Hopital Pitié-Salpetriere
        • Hauptermittler:
          • Marc-Olivier Bitker, MD
        • Unterermittler:
          • Morgan Roupret, MD, PhD
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Abgeschlossen
        • Department of Urology, Hopital Tenon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer mit oder ohne Prostatakrebs werden in verschiedenen urologischen Abteilungen oder Pflegezentren in Frankreich rekrutiert.

Bei erblich bedingtem Prostatakrebs werden Patienten und ihre Angehörigen von allen Urologen aus Frankreich überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit histologisch bestätigtem Prostatakrebs
  • Mitglied einer Familie mit erblichem Prostatakrebs
  • gesunde Kontrollmänner ohne Prostatakrebs

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen einer unterschriebenen Einverständniserklärung
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Männer mit oder ohne Prostatakrebs

Männer mit einem histologisch bestätigten Prostatakrebs und ihre Familienangehörigen bei erblich bedingtem Prostatakrebs.

Männer ohne Prostatakrebs nach einem Screening-Verfahren auf diese Krankheit, damit ihre biologischen Proben mit denen von Männern mit Prostatakrebs verglichen werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung genetischer und molekularer Faktoren bei der Vorhersage des Prostatakrebsrisikos
Zeitfenster: 20 Jahre
Logistische Regression und künstliche neuronale Netze werden verwendet
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier Cussenot, MD, Ph.D., Centre de Recherche sur les Pathologies Prostatiques

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1996

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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