Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologiczne i genetyczne badanie rodzinnego raka prostaty

20 maja 2025 zaktualizowane przez: Centre de Recherche sur les Pathologies Prostatiques

ProGene: Etude Genetique et Epidemiologique du Cancer de la Prostate Familial

Celem badania jest:

  • identyfikacja czynników genetycznych i molekularnych (rzadkie mutacje, polimorfizmy) zaangażowanych w przebieg naturalny raka prostaty i jego odpowiedź na leczenie,
  • ocenić i wywnioskować ich zastosowania medyczne do badań przesiewowych i leczenia tych nowotworów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wpływ czynników genetycznych na przebieg naturalny raka gruczołu krokowego (PC) przedstawiono schematycznie na dwóch poziomach:

  1. po pierwsze, na poziomie konstytucyjnym ze zmianami linii zarodkowej. Wywiad rodzinny występuje u 20% pacjentów z PC. Różne jednostki kliniczne związane z różnymi trybami dziedziczenia, mutacjami podatności lub polimorfizmami definiują różne wzorce ewolucyjne. Ponadto badania sugerują, że niektóre polimorfizmy genetyczne zmieniają odpowiedź na niektóre terapie (takie jak nawrót po prostatektomii lub radioterapii) lub działania niepożądane powyższych (takie jak toksyczność radioterapii).
  2. po drugie, PC charakteryzuje się akumulacją zmian genetycznych (zmian somatycznych lub mutacji nabytych). Zmiany te w różnym stopniu przyczyniają się do agresywności choroby (takich jak wczesny potencjał przerzutowy) i niepowodzeń leczenia (takich jak oporność na promieniowanie lub oporność na hormony).

Celem tego badania jest utworzenie rejestru, z obserwacją typu kohortowego i zbiorem próbek biologicznych:

  • Dla mężczyzn z rozpoznanym rakiem prostaty.
  • Dla mężczyzn bez raka prostaty po badaniu przesiewowym w kierunku tej choroby, aby ich próbki biologiczne można było porównać z próbkami pobranymi od mężczyzn z rakiem prostaty.

Dane rejestrowe i zebrane próbki biologiczne służą do identyfikacji genetycznych i molekularnych czynników związanych z podatnością, genezą i ewolucją raka prostaty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Geraldine Cancel-Tassin, PhD
  • Numer telefonu: 00 33 1 56 01 76 46
  • E-mail: g.cancel@cerepp.org

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja, 49100
        • Rekrutacyjny
        • Department of Urology, CHU Angers
        • Główny śledczy:
          • Abdel-Rahmene Azzouzi, MD, PhD
      • Brest, Francja, 29200
        • Rekrutacyjny
        • Department of Urology, Hopital de la Cavale Blanche
        • Główny śledczy:
          • Georges Fournier, MD
        • Pod-śledczy:
          • Antoine Valéri, MD, PhD
      • Dijon, Francja, 21000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Urology, CHU Dijon
        • Główny śledczy:
          • Luc Cormier, MD, PhD
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Department of Urology, Hopital Pitié-Salpetriere
        • Główny śledczy:
          • Marc-Olivier Bitker, MD
        • Pod-śledczy:
          • Morgan Roupret, MD, PhD
      • Paris, Francja, 75020
        • Zakończony
        • Department of Urology, Hopital Tenon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni z rakiem prostaty lub bez niego są rekrutowani do różnych oddziałów urologii lub ośrodków opieki we Francji.

W przypadku dziedzicznego raka prostaty pacjenci i członkowie ich rodzin są kierowani przez wszystkich urologów z Francji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z histologicznie potwierdzonym rakiem prostaty
  • członek dziedzicznej rodziny raka prostaty
  • zdrowych mężczyzn z grupy kontrolnej bez raka prostaty

Kryteria wyłączenia:

  • Brak podpisanej świadomej zgody
  • odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Mężczyźni z rakiem prostaty lub bez

Mężczyźni z histologicznie potwierdzonym rakiem gruczołu krokowego oraz członkowie ich rodzin w przypadku dziedzicznego raka gruczołu krokowego.

Mężczyźni bez raka prostaty po badaniu przesiewowym w kierunku tej choroby, aby ich próbki biologiczne można było porównać z próbkami mężczyzn z rakiem prostaty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie czynników genetycznych i molekularnych w przewidywaniu ryzyka raka prostaty
Ramy czasowe: 20 lat
Wykorzystana zostanie regresja logistyczna i sztuczne sieci neuronowe
20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier Cussenot, MD, Ph.D., Centre de Recherche sur les Pathologies Prostatiques

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1996

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj