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Estudio Epidemiológico y Genético del Cáncer de Próstata Familiar

20 de mayo de 2025 actualizado por: Centre de Recherche sur les Pathologies Prostatiques

ProGene: Estudio genético y epidemiológico del cáncer de próstata familiar

Los objetivos del estudio son:

  • identificar factores genéticos y moleculares (mutaciones raras, polimorfismos) involucrados en la historia natural de los cánceres de próstata y su respuesta al tratamiento,
  • evaluar y deducir sus aplicaciones médicas para el cribado y manejo terapéutico de estos tumores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El impacto de los factores genéticos en la historia natural del cáncer de próstata (CP) se muestra esquemáticamente a dos niveles:

  1. primero, a nivel constitucional con alteraciones germinales. La historia familiar se encuentra en el 20% de los pacientes con CP. Diferentes entidades clínicas asociadas a diferentes modos de herencia, mutaciones de susceptibilidad o polimorfismos, definen diferentes patrones evolutivos. Además, los estudios sugirieron que algunos polimorfismos genéticos alteran la respuesta a algunos tratamientos (como la recurrencia después de la prostatectomía o la radioterapia) o los efectos adversos de los anteriores (como la toxicidad de la radioterapia).
  2. en segundo lugar, el CP se caracteriza por la acumulación de alteraciones genéticas (alteraciones somáticas o mutaciones adquiridas). Estos cambios contribuyen en diversos grados a la agresividad de la enfermedad (como el potencial metastásico temprano) y al fracaso del tratamiento (como la resistencia a la radiación o la resistencia a las hormonas).

El propósito de este estudio es establecer un registro, con un seguimiento de tipo cohorte y una recolección de muestras biológicas:

  • Para hombres con cáncer de próstata conocido.
  • Para hombres sin cáncer de próstata después de un procedimiento de detección de esta enfermedad, para que sus muestras biológicas puedan compararse con las de hombres con cáncer de próstata.

Los datos de registro y las muestras biológicas recolectadas se utilizan para identificar factores genéticos y moleculares involucrados en la susceptibilidad, génesis y evolución de los cánceres de próstata.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Geraldine Cancel-Tassin, PhD
  • Número de teléfono: 00 33 1 56 01 76 46
  • Correo electrónico: g.cancel@cerepp.org

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49100
        • Reclutamiento
        • Department of Urology, CHU Angers
        • Investigador principal:
          • Abdel-Rahmene Azzouzi, MD, PhD
      • Brest, Francia, 29200
        • Reclutamiento
        • Department of Urology, Hopital de la Cavale Blanche
        • Investigador principal:
          • Georges Fournier, MD
        • Sub-Investigador:
          • Antoine Valéri, MD, PhD
      • Dijon, Francia, 21000
        • Reclutamiento
        • Department of Urology, CHU Dijon
        • Investigador principal:
          • Luc Cormier, MD, PhD
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamiento
        • Department of Urology, Hopital Pitié-Salpetriere
        • Investigador principal:
          • Marc-Olivier Bitker, MD
        • Sub-Investigador:
          • Morgan Roupret, MD, PhD
      • Paris, Francia, 75020
        • Terminado
        • Department of Urology, Hopital Tenon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los hombres con o sin cáncer de próstata son reclutados en diferentes departamentos de urología o centros de atención en Francia.

Para el cáncer de próstata hereditario, los pacientes y sus familiares son derivados por todos los urólogos de Francia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con cáncer de próstata confirmado histológicamente
  • miembro de una familia con cáncer de próstata hereditario
  • hombres control sanos sin cáncer de próstata

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de consentimiento informado firmado
  • negativa a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hombres con o sin cáncer de próstata

Hombres con cáncer de próstata confirmado histológicamente y sus familiares en caso de cáncer de próstata hereditario.

Hombres sin cáncer de próstata tras un procedimiento de cribado de esta enfermedad, para poder comparar sus muestras biológicas con las de hombres con cáncer de próstata.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño de factores genéticos y moleculares en la predicción del riesgo de cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 20 años
Se utilizará regresión logística y redes neuronales artificiales.
20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Cussenot, MD, Ph.D., Centre de Recherche sur les Pathologies Prostatiques

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1996

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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