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Estudo epidemiológico e genético do câncer de próstata familiar

20 de maio de 2025 atualizado por: Centre de Recherche sur les Pathologies Prostatiques

ProGene: Etude Genetique et Epidemiologique du Cancer de la Prostate Familial

Os objetivos do estudo são:

  • identificar fatores genéticos e moleculares (mutações raras, polimorfismos) envolvidos na história natural do câncer de próstata e sua resposta ao tratamento,
  • avaliar e deduzir suas aplicações médicas para triagem e manejo terapêutico desses tumores.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O impacto dos fatores genéticos na história natural do câncer de próstata (CP) é mostrado esquematicamente em dois níveis:

  1. primeiro, a nível constitucional com alterações germinativas. A história familiar é encontrada em 20% dos pacientes com CP. Diferentes entidades clínicas associadas a diferentes modos de herança, mutações de suscetibilidade ou polimorfismos, definem diferentes padrões evolutivos. Além disso, estudos sugeriram que alguns polimorfismos genéticos alteram a resposta a alguns tratamentos (como recorrência após prostatectomia ou radioterapia) ou efeitos adversos dos anteriores (como toxicidade da radioterapia).
  2. em segundo lugar, o PC é caracterizado pelo acúmulo de alterações genéticas (alterações somáticas ou mutações adquiridas). Essas alterações contribuem em vários graus para a agressividade da doença (como potencial metastático precoce) e falha do tratamento (como resistência à radiação ou resistência hormonal).

O objetivo deste estudo é estabelecer um cadastro, com acompanhamento do tipo coorte e coleta de amostras biológicas:

  • Para homens com câncer de próstata conhecido.
  • Para homens sem câncer de próstata após um procedimento de triagem para esta doença, para que suas amostras biológicas possam ser comparadas com as de homens com câncer de próstata.

Os dados do registro e as amostras biológicas coletadas são usados ​​para identificar fatores genéticos e moleculares envolvidos na suscetibilidade, gênese e evolução dos cânceres de próstata.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Geraldine Cancel-Tassin, PhD
  • Número de telefone: 00 33 1 56 01 76 46
  • E-mail: g.cancel@cerepp.org

Locais de estudo

      • Angers, França, 49100
        • Recrutamento
        • Department of Urology, CHU Angers
        • Investigador principal:
          • Abdel-Rahmene Azzouzi, MD, PhD
      • Brest, França, 29200
        • Recrutamento
        • Department of Urology, Hopital de la Cavale Blanche
        • Investigador principal:
          • Georges Fournier, MD
        • Subinvestigador:
          • Antoine Valéri, MD, PhD
      • Dijon, França, 21000
        • Recrutamento
        • Department of Urology, CHU Dijon
        • Investigador principal:
          • Luc Cormier, MD, PhD
      • Paris, França, 75013
        • Recrutamento
        • Department of Urology, Hopital Pitié-Salpetriere
        • Investigador principal:
          • Marc-Olivier Bitker, MD
        • Subinvestigador:
          • Morgan Roupret, MD, PhD
      • Paris, França, 75020
        • Concluído
        • Department of Urology, Hopital Tenon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens com ou sem câncer de próstata são recrutados em diferentes departamentos de urologia ou centros de atendimento na França.

Para câncer de próstata hereditário, os pacientes e seus familiares são encaminhados por todos os urologistas da França.

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com câncer de próstata confirmado histologicamente
  • membro de uma família de câncer de próstata hereditário
  • homens de controle saudável sem câncer de próstata

Critério de exclusão:

  • Ausência de consentimento informado assinado
  • recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Homens com ou sem câncer de próstata

Homens com câncer de próstata confirmado histologicamente e seus familiares em caso de câncer de próstata hereditário.

Homens sem câncer de próstata após um procedimento de triagem para esta doença, para que suas amostras biológicas possam ser comparadas com as de homens com câncer de próstata.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de fatores genéticos e moleculares na predição do risco de câncer de próstata
Prazo: 20 anos
Regressão logística e redes neurais artificiais serão utilizadas
20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Cussenot, MD, Ph.D., Centre de Recherche sur les Pathologies Prostatiques

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1996

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

14 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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