Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologisk og genetisk studie om familiær prostatakreft

ProGene: Etude Genetique et Epidemiologique du Cancer de la Prostate Familial

Målene med studien er:

  • å identifisere genetiske og molekylære faktorer (sjeldne mutasjoner, polymorfismer) involvert i den naturlige historien til prostatakreft og deres respons på behandling,
  • å evaluere og utlede deres medisinske anvendelser for screening og terapeutisk behandling av disse svulstene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Påvirkningen av genetiske faktorer på den naturlige historien til prostatakreft (PC) er vist skjematisk på to nivåer:

  1. først, på det konstitusjonelle nivået med kimlinjeendringer. Familiehistorie finnes hos 20 % av PC-pasientene. Ulike kliniske enheter assosiert med forskjellige arvemåter, følsomhetsmutasjoner eller polymorfismer, definerer forskjellige evolusjonsmønstre. Studier antydet også at noen genetiske polymorfismer endrer responsen på enkelte behandlinger (som for eksempel tilbakefall etter prostatektomi eller strålebehandling) eller bivirkninger av de ovenfor (som toksisitet av strålebehandling).
  2. for det andre er PC preget av akkumulering av genetiske endringer (somatiske endringer eller ervervede mutasjoner). Disse endringene bidrar i ulik grad til sykdommens aggressivitet (som tidlig metastatisk potensial) og behandlingssvikt (som motstand mot stråling eller hormonresistens).

Formålet med denne studien er å etablere et register, med oppfølging av kohorttype og en samling av biologiske prøver:

  • For menn med kjent prostatakreft.
  • For menn uten prostatakreft etter en screeningprosedyre for denne sykdommen, slik at deres biologiske prøver kan sammenlignes med menn med prostatakreft.

Registerdata og innsamlede biologiske prøver brukes til å identifisere genetiske og molekylære faktorer involvert i mottakelighet, oppkomst og utvikling av prostatakreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Geraldine Cancel-Tassin, PhD
  • Telefonnummer: 00 33 1 56 01 76 46
  • E-post: g.cancel@cerepp.org

Studiesteder

      • Angers, Frankrike, 49100
        • Rekruttering
        • Department of Urology, CHU Angers
        • Hovedetterforsker:
          • Abdel-Rahmene Azzouzi, MD, PhD
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Rekruttering
        • Department of Urology, Hopital de la Cavale Blanche
        • Hovedetterforsker:
          • Georges Fournier, MD
        • Underetterforsker:
          • Antoine Valéri, MD, PhD
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Rekruttering
        • Department of Urology, CHU Dijon
        • Hovedetterforsker:
          • Luc Cormier, MD, PhD
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • Department of Urology, Hopital Pitié-Salpetriere
        • Hovedetterforsker:
          • Marc-Olivier Bitker, MD
        • Underetterforsker:
          • Morgan Roupret, MD, PhD
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Fullført
        • Department of Urology, Hopital Tenon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn med eller uten prostatakreft rekrutteres ved forskjellige urologiske avdelinger eller omsorgssentre i Frankrike.

For arvelig prostatakreft henvises pasienter og deres familiemedlemmer av alle urologer fra Frankrike.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med histologisk bekreftet prostatakreft
  • medlem av en arvelig prostatakreftfamilie
  • friske kontrollmenn uten prostatakreft

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av signert informert samtykke
  • nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Menn med eller uten prostatakreft

Menn med histologisk bekreftet prostatakreft, og deres familiemedlemmer ved arvelig prostatakreft.

Menn uten prostatakreft etter en screeningprosedyre for denne sykdommen, slik at deres biologiske prøver kan sammenlignes med menn med prostatakreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse av genetiske og molekylære faktorer for å forutsi risikoen for prostatakreft
Tidsramme: 20 år
Logistisk regresjon og kunstige nevrale nettverk vil bli brukt
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier Cussenot, MD, Ph.D., Centre de Recherche sur les Pathologies Prostatiques

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1996

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2010

Først lagt ut (Antatt)

14. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere