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Studio epidemiologico e genetico sul carcinoma prostatico familiare

ProGene: Etude Genetique et Epidemiologique du Cancer de la Prostate Familial

Gli obiettivi dello studio sono:

  • identificare i fattori genetici e molecolari (mutazioni rare, polimorfismi) coinvolti nella storia naturale dei tumori della prostata e la loro risposta al trattamento,
  • per valutare e dedurre le loro applicazioni mediche per lo screening e la gestione terapeutica di questi tumori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'impatto dei fattori genetici sulla storia naturale del cancro alla prostata (PC) è mostrato schematicamente a due livelli:

  1. in primo luogo, a livello costituzionale con alterazioni della linea germinale. La storia familiare si trova nel 20% dei pazienti con PC. Diverse entità cliniche associate a diverse modalità di ereditarietà, mutazioni di suscettibilità o polimorfismi, definiscono diversi modelli evolutivi. Inoltre, gli studi hanno suggerito che alcuni polimorfismi genetici alterano la risposta ad alcuni trattamenti (come la recidiva dopo prostatectomia o radioterapia) o gli effetti avversi di quelli di cui sopra (come la tossicità della radioterapia).
  2. in secondo luogo, la PC è caratterizzata dall'accumulo di alterazioni genetiche (alterazioni somatiche o mutazioni acquisite). Questi cambiamenti contribuiscono in varia misura all'aggressività della malattia (come il potenziale metastatico precoce) e al fallimento del trattamento (come la resistenza alle radiazioni o la resistenza agli ormoni).

Lo scopo di questo studio è quello di istituire un registro, con un follow-up di tipo coorte e una raccolta di campioni biologici:

  • Per gli uomini con cancro alla prostata noto.
  • Per gli uomini senza cancro alla prostata dopo una procedura di screening per questa malattia, in modo che i loro campioni biologici possano essere confrontati con quelli degli uomini con cancro alla prostata.

I dati del registro ei campioni biologici raccolti vengono utilizzati per identificare i fattori genetici e molecolari coinvolti nella suscettibilità, genesi ed evoluzione dei tumori della prostata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Geraldine Cancel-Tassin, PhD
  • Numero di telefono: 00 33 1 56 01 76 46
  • Email: g.cancel@cerepp.org

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49100
        • Reclutamento
        • Department of Urology, CHU Angers
        • Investigatore principale:
          • Abdel-Rahmene Azzouzi, MD, PhD
      • Brest, Francia, 29200
        • Reclutamento
        • Department of Urology, Hopital de la Cavale Blanche
        • Investigatore principale:
          • Georges Fournier, MD
        • Sub-investigatore:
          • Antoine Valéri, MD, PhD
      • Dijon, Francia, 21000
        • Reclutamento
        • Department of Urology, CHU Dijon
        • Investigatore principale:
          • Luc Cormier, MD, PhD
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • Department of Urology, Hopital Pitié-Salpetriere
        • Investigatore principale:
          • Marc-Olivier Bitker, MD
        • Sub-investigatore:
          • Morgan Roupret, MD, PhD
      • Paris, Francia, 75020
        • Completato
        • Department of Urology, Hopital Tenon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli uomini con o senza cancro alla prostata vengono reclutati in diversi reparti di urologia o centri di cura in Francia.

Per il cancro alla prostata ereditario, i pazienti ei loro familiari vengono indirizzati da tutti gli urologi francesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con cancro alla prostata confermato istologicamente
  • membro di una famiglia di cancro alla prostata ereditario
  • uomini di controllo sani senza cancro alla prostata

Criteri di esclusione:

  • Assenza di consenso informato firmato
  • rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Uomini con o senza cancro alla prostata

Uomini con cancro alla prostata confermato istologicamente e loro familiari in caso di cancro alla prostata ereditario.

Uomini senza cancro alla prostata dopo una procedura di screening per questa malattia, in modo che i loro campioni biologici possano essere confrontati con quelli di uomini con cancro alla prostata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di fattori genetici e molecolari nella previsione del rischio di cancro alla prostata
Lasso di tempo: 20 anni
Verranno utilizzate la regressione logistica e le reti neurali artificiali
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier Cussenot, MD, Ph.D., Centre de Recherche sur les Pathologies Prostatiques

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1996

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2010

Primo Inserito (Stimato)

14 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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