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アトピー性皮膚炎におけるプロバイオティクスの効果

2010年10月18日 更新者:Yuzuncu Yıl University

アトピー性皮膚炎の子供の治療におけるプロバイオティクスの効果

この研究は、アトピー性皮膚炎の治療におけるプロバイオティクスの有効性を評価するために設計されました。 アルツハイマー病患者のプロバイオティクスは、SCORAD インデックス レベルの低下に効果的でしたが、皮膚プリック テスト陽性、血清 IL-2-4-5-6-10、TNF-α、IFN-γ、ECP、および血清総 IgE および特異的 IgE には効果がありませんでしたレベル。

調査の概要

詳細な説明

過去 30 年間に臨床現場で頻繁に遭遇する AD の有病率は、工業化の結果として急速に増加しています。 このように、アルツハイマー病の治療と予防の新たな探求の波が押し寄せてきました。 無作為化、二重盲検、およびプラセボ対照研究のために、この研究はADの治療におけるプロバイオティクスの有効性を評価するために設計されました. 減少率の SCORAD 陽性指数 治療および皮膚プリック テスト後の患者のプロバイオティクス群の減少率は、対照群よりも高かった。 IL-2-4-5-6-10、TNF-α、IFN-γ、ECP の血清レベルはプロバイオティクス群で減少しましたが、対照群では IL-2-4-5、TNF-α のレベルのみが減少しました. プロバイオティック群のIgE減少率、皮膚プリックテスト、血清総量および特異性は、対照群のものと差を示さなかった。 アルツハイマー病患者のプロバイオティクスは、SCORAD インデックス レベルの低下に効果的でしたが、皮膚プリック テスト陽性、血清 IL-2-4-5-6-10、TNF-α、IFN-γ、ECP、および血清総 IgE および特異的 IgE には効果がありませんでしたレベル。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~1ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) 指数は、中程度から重度 (Carr 2006) に基づいています。 年齢範囲は 1 ~ 13 歳で、既存の疾患以外に他の疾患の証拠を示す患者はいません -

除外基準: 抗ヒスタミン薬やステロイドを含む、研究前の 14 (14) 日間、薬物は使用されませんでした。 また、消化器疾患などの吸収不良の発生も認められませんでした。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:プロバイオティクス
毎日、4 種類のプロバイオティック バクテリア (ビフィドバクテリウム ビフィディティ、ラクトバチルス アシドフィルス、ラクトバチルス カセイ、ラクトバチルス サリバリウム) 2 袋 (20 億個のバクテリア) (プロバイオティクス ® pur) を合計 8 週間
介入なし:脱脂粉乳、デキストロース
毎日、4 種類のプロバイオティック バクテリア (ビフィドバクテリウム ビフィディティ、ラクトバチルス アシドフィルス、ラクトバチルス カセイ、ラクトバチルス サリバリウム) 2 袋 (20 億個のバクテリア) (プロバイオティクス ® pur) を合計 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2008年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月18日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月18日

最終確認日

2008年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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