- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01224132
Wirkung von Probiotika bei Neurodermitis
Wirkung von Probiotika bei der Behandlung von Kindern mit atopischer Dermatitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Der SCORAD-Index (SCORing Atopic Dermatitis) basiert auf mittelschwer (Carr 2006). Die Altersspanne liegt zwischen 1 und 13 Jahren, wobei kein Patient Anzeichen einer anderen Krankheit außer der bestehenden Krankheit aufweist -
Ausschlusskriterien: In den 14 (vierzehn) Tagen vor der Studie wurde kein Medikament verwendet, einschließlich Antihistaminika und Steroide. Auch wurde kein Auftreten von Malabsorption, wie z. B. einer Magen-Darm-Erkrankung, festgestellt.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Probiotika
|
täglich vier Arten von probiotischen Bakterien ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei und Lactobacillus salivarium) 2 Beutel (zwei Milliarden Bakterien) (probiotic ® pur) für insgesamt 8 (acht) Wochen
|
Kein Eingriff: Magermilchpulver, Dextrose
|
täglich vier Arten von probiotischen Bakterien ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei und Lactobacillus salivarium) 2 Beutel (zwei Milliarden Bakterien) (probiotic ® pur) für insgesamt 8 (acht) Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JID-2010-0484
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