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Wirkung von Probiotika bei Neurodermitis

18. Oktober 2010 aktualisiert von: Yuzuncu Yıl University

Wirkung von Probiotika bei der Behandlung von Kindern mit atopischer Dermatitis

Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit von Probiotika bei der Behandlung von atopischer Dermatitis zu bewerten. Probiotika bei AD-Patienten waren wirksam bei der Reduzierung der SCORAD-Indexwerte, aber nicht wirksam bei der Positivität des Haut-Prick-Tests, Serum-IL-2-4-5-6-10, TNF-α, IFN-γ, ECP und Gesamt- und spezifischem Serum-IgE Ebenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der klinischen Praxis häufig anzutreffen, hat die Prävalenz der AD im Zuge der Industrialisierung in den letzten 30 Jahren stark zugenommen. Daher hat sich eine neue Welle von Suchen nach der Behandlung und Vorbeugung von AD entwickelt. Für die randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie wurde diese Studie konzipiert, um die Wirksamkeit von Probiotika bei der Behandlung von AD zu bewerten. SCORAD-Positivitätsindex der Abnahmeraten Die Abnahmeraten der probiotischen Patientengruppe nach Behandlung und Haut-Prick-Tests waren höher als die der Kontrollgruppe. Während die Serumspiegel von IL-2-4-5-6-10, TNF-α, IFN-γ und ECP in der probiotischen Gruppe abnahmen, nahmen in der Kontrollgruppe nur die Spiegel von IL-2-4-5, TNF-α ab . Die IgE-Abnahmerate, der Haut-Prick-Test, das Serum gesamt und spezifisch der probiotischen Gruppe zeigten keinen Unterschied zu denen der Kontrollgruppe. Probiotika bei AD-Patienten waren wirksam bei der Reduzierung der SCORAD-Indexwerte, aber nicht wirksam bei der Positivität des Haut-Prick-Tests, Serum-IL-2-4-5-6-10, TNF-α, IFN-γ, ECP und Gesamt- und spezifischem Serum-IgE Ebenen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 1 Monat (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Der SCORAD-Index (SCORing Atopic Dermatitis) basiert auf mittelschwer (Carr 2006). Die Altersspanne liegt zwischen 1 und 13 Jahren, wobei kein Patient Anzeichen einer anderen Krankheit außer der bestehenden Krankheit aufweist -

Ausschlusskriterien: In den 14 (vierzehn) Tagen vor der Studie wurde kein Medikament verwendet, einschließlich Antihistaminika und Steroide. Auch wurde kein Auftreten von Malabsorption, wie z. B. einer Magen-Darm-Erkrankung, festgestellt.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Probiotika
täglich vier Arten von probiotischen Bakterien ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei und Lactobacillus salivarium) 2 Beutel (zwei Milliarden Bakterien) (probiotic ® pur) für insgesamt 8 (acht) Wochen
Kein Eingriff: Magermilchpulver, Dextrose
täglich vier Arten von probiotischen Bakterien ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei und Lactobacillus salivarium) 2 Beutel (zwei Milliarden Bakterien) (probiotic ® pur) für insgesamt 8 (acht) Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atopische Dermatitis, Probiotika

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