- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01224132
Efeito dos Probióticos na Dermatite Atópica
Efeito dos probióticos no tratamento de crianças com dermatite atópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: O índice SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) é baseado em médio-pesado (Carr 2006). A faixa etária é de 1 a 13 anos, sem nenhum paciente apresentando evidência de qualquer outra doença, exceto a doença existente -
Critérios de Exclusão: Nenhum medicamento foi usado por 14 (quatorze) dias antes do estudo, incluindo anti-histamínicos e esteróides. Além disso, nenhuma ocorrência de má absorção, como doença gastrointestinal, foi detectada.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Probióticos
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diariamente, quatro tipos de bactérias probióticas ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei e Lactobacillus salivarium) 2 bolsas (dois bilhões de bactérias) (probiótico ® pur) por um total de 8 (oito) semanas
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Sem intervenção: leite em pó desnatado, dextrose
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diariamente, quatro tipos de bactérias probióticas ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei e Lactobacillus salivarium) 2 bolsas (dois bilhões de bactérias) (probiótico ® pur) por um total de 8 (oito) semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JID-2010-0484
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