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Efeito dos Probióticos na Dermatite Atópica

18 de outubro de 2010 atualizado por: Yuzuncu Yıl University

Efeito dos probióticos no tratamento de crianças com dermatite atópica

Este estudo foi desenhado para avaliar a eficácia dos probióticos no tratamento da dermatite atópica. Os probióticos em pacientes com DA foram eficazes na redução dos níveis do índice SCORAD, mas não foram eficazes na positividade do teste cutâneo por picada, IL-2-4-5-6-10 sérico, TNF-α, IFN-γ, ECP e IgE total e específica sérica níveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Freqüentemente encontrada na prática clínica, nos últimos 30 anos, a prevalência da DA aumentou rapidamente como resultado da industrialização. Assim, uma nova onda de buscas pelo tratamento e prevenção da DA avançou. Para o estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, este estudo foi desenhado para avaliar a eficácia dos probióticos no tratamento da DA. Índice de positividade SCORAD de taxas de declínio taxas de declínio do grupo probiótico de pacientes após o tratamento e testes cutâneos por picada foram maiores do que as do grupo controle. Enquanto os níveis séricos de IL-2-4-5-6-10, TNF-α, IFN-γ, ECP diminuíram no grupo probiótico, apenas os níveis de IL-2-4-5, TNF-α diminuíram no grupo controle . A taxa de queda de IgE, teste cutâneo em picada, soro total e específico do grupo probiótico não apresentaram diferença em relação ao grupo controle. Os probióticos em pacientes com DA foram eficazes na redução dos níveis do índice SCORAD, mas não foram eficazes na positividade do teste cutâneo por picada, IL-2-4-5-6-10 sérico, TNF-α, IFN-γ, ECP e IgE total e específica sérica níveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: O índice SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) é baseado em médio-pesado (Carr 2006). A faixa etária é de 1 a 13 anos, sem nenhum paciente apresentando evidência de qualquer outra doença, exceto a doença existente -

Critérios de Exclusão: Nenhum medicamento foi usado por 14 (quatorze) dias antes do estudo, incluindo anti-histamínicos e esteróides. Além disso, nenhuma ocorrência de má absorção, como doença gastrointestinal, foi detectada.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Probióticos
diariamente, quatro tipos de bactérias probióticas ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei e Lactobacillus salivarium) 2 bolsas (dois bilhões de bactérias) (probiótico ® pur) por um total de 8 (oito) semanas
Sem intervenção: leite em pó desnatado, dextrose
diariamente, quatro tipos de bactérias probióticas ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei e Lactobacillus salivarium) 2 bolsas (dois bilhões de bactérias) (probiótico ® pur) por um total de 8 (oito) semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2010

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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