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Efecto de los probióticos en la dermatitis atópica

18 de octubre de 2010 actualizado por: Yuzuncu Yıl University

Efecto de los probióticos en el tratamiento de niños con dermatitis atópica

Este estudio fue diseñado para evaluar la eficacia de los probióticos en el tratamiento de la dermatitis atópica. Los probióticos en pacientes con EA fueron efectivos para reducir los niveles del índice SCORAD, pero no fueron efectivos en la positividad de la prueba cutánea, IL-2-4-5-6-10 sérica, TNF-α, IFN-γ, ECP e IgE sérica total y específica niveles

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Encontrado con frecuencia en la práctica clínica, en los últimos 30 años, la prevalencia de la EA ha aumentado rápidamente como resultado de la industrialización. Por lo tanto, se ha impulsado una nueva ola de búsquedas para el tratamiento y la prevención de la EA. Para el estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, este estudio se diseñó para evaluar la eficacia de los probióticos en el tratamiento de la EA. Índice de positividad de SCORAD de las tasas de disminución Las tasas de disminución del grupo de pacientes con probióticos después del tratamiento y las pruebas cutáneas por punción fueron más altas que las del grupo de control. Mientras que los niveles séricos de IL-2-4-5-6-10, TNF-α, IFN-γ, ECP disminuyeron en el grupo de probióticos, solo los niveles de IL-2-4-5, TNF-α disminuyeron en el grupo de control . La tasa de disminución de IgE, la prueba de punción cutánea, el suero total y específico del grupo probiótico no mostraron diferencias con los del grupo control. Los probióticos en pacientes con EA fueron efectivos para reducir los niveles del índice SCORAD, pero no fueron efectivos en la positividad de la prueba cutánea, IL-2-4-5-6-10 sérica, TNF-α, IFN-γ, ECP e IgE sérica total y específica niveles

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 1 mes (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: El índice SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) se basa en un nivel medio-alto (Carr 2006). El rango de edad es de 1 a 13 años sin que ningún paciente muestre evidencia de ninguna otra enfermedad, excepto la enfermedad existente.

Criterios de exclusión: No se utilizó ningún fármaco durante los 14 (catorce) días previos al estudio, incluidos los antihistamínicos y los esteroides. Además, no se detectó la aparición de malabsorción, como enfermedad gastrointestinal.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Probióticos
diariamente, cuatro tipos de bacterias probióticas ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei y Lactobacillus salivarium) 2 bolsas (dos mil millones de bacterias) (probiótico ® pur) para un total de 8 (ocho) semanas
Sin intervención: leche descremada en polvo, dextrosa
diariamente, cuatro tipos de bacterias probióticas ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei y Lactobacillus salivarium) 2 bolsas (dos mil millones de bacterias) (probiótico ® pur) para un total de 8 (ocho) semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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