- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01224132
Efecto de los probióticos en la dermatitis atópica
Efecto de los probióticos en el tratamiento de niños con dermatitis atópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: El índice SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) se basa en un nivel medio-alto (Carr 2006). El rango de edad es de 1 a 13 años sin que ningún paciente muestre evidencia de ninguna otra enfermedad, excepto la enfermedad existente.
Criterios de exclusión: No se utilizó ningún fármaco durante los 14 (catorce) días previos al estudio, incluidos los antihistamínicos y los esteroides. Además, no se detectó la aparición de malabsorción, como enfermedad gastrointestinal.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Probióticos
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diariamente, cuatro tipos de bacterias probióticas ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei y Lactobacillus salivarium) 2 bolsas (dos mil millones de bacterias) (probiótico ® pur) para un total de 8 (ocho) semanas
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Sin intervención: leche descremada en polvo, dextrosa
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diariamente, cuatro tipos de bacterias probióticas ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei y Lactobacillus salivarium) 2 bolsas (dos mil millones de bacterias) (probiótico ® pur) para un total de 8 (ocho) semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JID-2010-0484
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