Effekt av probiotika i atopisk dermatitt
18. oktober 2010 oppdatert av: Yuzuncu Yıl University
Effekt av probiotika i behandling av barn med atopisk dermatitt
Denne studien ble designet for å evaluere effektiviteten av probiotika i behandlingen av atopisk dermatitt.
Probiotika hos AD-pasienter var effektive for å redusere SCORAD-indeksnivåer, men ikke effektive i hudpriktest positivitet, serum IL-2-4-5-6-10, TNF-α, IFN-γ, ECP og serum totalt og spesifikk IgE nivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ofte påtruffet i klinisk praksis, de siste 30 årene, har prevalensen av AD økt raskt som følge av industrialiseringen.
Dermed har en ny bølge av oppdrag for behandling og forebygging av AD skjøvet frem.
For den randomiserte, dobbeltblindede og placebokontrollerte studien ble denne studien designet for å evaluere effekten av probiotika i behandlingen av AD.
SCORAD-positivitetsindeksen for nedgangsrater. Nedgangen i den probiotiske gruppen av pasienter etter behandling og hudstikktester var høyere enn for kontrollgruppen.
Mens serumnivåene av IL-2-4-5-6-10, TNF-α, IFN-γ, ECP sank i den probiotiske gruppen, sank bare nivåene av IL-2-4-5, TNF-α i kontrollgruppen .
IgE-reduksjonshastigheten, hudpriktesten, serumtotal og spesifikk for probiotikagruppen viste ingen forskjell fra kontrollgruppen.
Probiotika hos AD-pasienter var effektive for å redusere SCORAD-indeksnivåer, men ikke effektive i hudpriktest positivitet, serum IL-2-4-5-6-10, TNF-α, IFN-γ, ECP og serum totalt og spesifikk IgE nivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 1 måned (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: SCORAD (SCORing atopisk dermatitt)-indeks er basert på middels tung (Carr 2006). Aldersspennet er 1-13, og ingen pasient viser tegn på noen annen sykdom bortsett fra den eksisterende sykdommen -
Eksklusjonskriterier: Ingen medikamenter ble brukt i 14 (fjorten) dager før studien, inkludert antihistaminer og steroider. Det ble heller ikke påvist noen forekomst av malabsorpsjon, slik som gastrointestinal sykdom.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Probiotika
|
daglig, fire typer probiotiske bakterier ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei og Lactobacillus salivarium) 2 poser (to milliarder bakterier) (probiotic ® pur) i totalt 8 (åtte) uker
|
|
Ingen inngripen: skummetmelkpulver, dekstrose
|
daglig, fire typer probiotiske bakterier ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei og Lactobacillus salivarium) 2 poser (to milliarder bakterier) (probiotic ® pur) i totalt 8 (åtte) uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
19. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2010
Sist bekreftet
1. mai 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JID-2010-0484
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .