Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek probiotik u atopické dermatitidy

18. října 2010 aktualizováno: Yuzuncu Yıl University

Účinek probiotik v léčbě dětí s atopickou dermatitidou

Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila účinnost probiotik v léčbě atopické dermatitidy. Probiotika u pacientů s AD byla účinná při snižování hladin indexu SCORAD, ale nebyla účinná při pozitivitě kožního prick testu, sérovém IL-2-4-5-6-10, TNF-α, IFN-γ, ECP a sérovém celkovém a specifickém IgE úrovně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V klinické praxi se často setkáváme s tím, že v posledních 30 letech prevalence AD ​​rychle vzrostla v důsledku industrializace. Vpřed se tak posunula nová vlna hledání léčby a prevence AD. Pro randomizovanou, dvojitě zaslepenou a placebem kontrolovanou studii byla tato studie navržena tak, aby vyhodnotila účinnost probiotik při léčbě AD. SCORAD index pozitivity poklesu míry poklesu míry poklesu probiotické skupiny pacientů po léčbě a kožních prick testech byly vyšší než u kontrolní skupiny. Zatímco sérové ​​hladiny IL-2-4-5-6-10, TNF-α, IFN-γ, ECP se v probiotické skupině snížily, v kontrolní skupině se snížily pouze hladiny IL-2-4-5, TNF-α . Míra poklesu IgE, kožní prick test, celkové sérum a specificita probiotické skupiny nevykazovaly žádné rozdíly od kontrolní skupiny. Probiotika u pacientů s AD byla účinná při snižování hladin indexu SCORAD, ale nebyla účinná při pozitivitě kožního prick testu, sérovém IL-2-4-5-6-10, TNF-α, IFN-γ, ECP a sérovém celkovém a specifickém IgE úrovně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Index SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) je založen na středně těžkém (Carr 2006). Věkové rozmezí je 1-13, přičemž žádný pacient nevykazuje známky jiného onemocnění kromě již existujícího -

Kritéria vyloučení: 14 (čtrnáct) dní před studií nebyl použit žádný lék, včetně antihistaminik a steroidů. Rovněž nebyl zjištěn výskyt malabsorpce, jako je gastrointestinální onemocnění.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Probiotika
Lék: probiotic ® pur
denně čtyři druhy probiotických bakterií ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei a Lactobacillus salivarium) 2 sáčky (dvě miliardy bakterií) (probiotic ® pur) celkem po dobu 8 (osm) týdnů
Žádný zásah: sušené odstředěné mléko, dextróza
Lék: probiotic ® pur
denně čtyři druhy probiotických bakterií ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei a Lactobacillus salivarium) 2 sáčky (dvě miliardy bakterií) (probiotic ® pur) celkem po dobu 8 (osm) týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JID-2010-0484

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida, probiotika

Klinické studie na probiotic ® pur

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit