- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01224132
Effetto dei probiotici nella dermatite atopica
Effetto dei probiotici nel trattamento dei bambini con dermatite atopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: L'indice SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) è basato su medio-pesante (Carr 2006). La fascia di età è compresa tra 1 e 13 anni e nessun paziente mostra evidenza di altre malattie ad eccezione della malattia esistente -
Criteri di esclusione: nessun farmaco è stato utilizzato per 14 (quattordici) giorni prima dello studio, inclusi antistaminici e steroidi. Inoltre, non è stata rilevata alcuna occorrenza di malassorbimento, come la malattia gastrointestinale.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Probiotici
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al giorno, quattro tipi di batteri probiotici ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei e Lactobacillus salivarium) 2 sacche (due miliardi di batteri) (probiotic ® pur) per un totale di 8 (otto) settimane
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Nessun intervento: latte scremato in polvere, destrosio
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al giorno, quattro tipi di batteri probiotici ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei e Lactobacillus salivarium) 2 sacche (due miliardi di batteri) (probiotic ® pur) per un totale di 8 (otto) settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JID-2010-0484
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