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Effetto dei probiotici nella dermatite atopica

18 ottobre 2010 aggiornato da: Yuzuncu Yıl University

Effetto dei probiotici nel trattamento dei bambini con dermatite atopica

Questo studio è stato progettato per valutare l'efficacia dei probiotici nel trattamento della dermatite atopica. I probiotici nei pazienti con AD sono stati efficaci nel ridurre i livelli dell'indice SCORAD, ma non efficaci nella positività del prick test cutaneo, IL-2-4-5-6-10 sierica, TNF-α, IFN-γ, ECP e IgE totali e specifiche sieriche livelli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Frequentemente riscontrata nella pratica clinica, negli ultimi 30 anni la prevalenza dell'AD è aumentata rapidamente a causa dell'industrializzazione. Pertanto, una nuova ondata di ricerche per il trattamento e la prevenzione dell'AD è andata avanti. Per lo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, questo studio è stato progettato per valutare l'efficacia dei probiotici nel trattamento dell'AD. L'indice di positività SCORAD dei tassi di declino i tassi di declino del gruppo di pazienti probiotici dopo il trattamento e gli skin prick test erano superiori a quelli del gruppo di controllo. Mentre i livelli sierici di IL-2-4-5-6-10, TNF-α, IFN-γ, ECP sono diminuiti nel gruppo probiotico, solo i livelli di IL-2-4-5, TNF-α sono diminuiti nel gruppo di controllo . Il tasso di diminuzione delle IgE, lo skin prick test, il siero totale e specifico del gruppo probiotico non hanno mostrato differenze rispetto a quelli del gruppo di controllo. I probiotici nei pazienti con AD sono stati efficaci nel ridurre i livelli dell'indice SCORAD, ma non efficaci nella positività del prick test cutaneo, IL-2-4-5-6-10 sierica, TNF-α, IFN-γ, ECP e IgE totali e specifiche sieriche livelli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 1 mese (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: L'indice SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) è basato su medio-pesante (Carr 2006). La fascia di età è compresa tra 1 e 13 anni e nessun paziente mostra evidenza di altre malattie ad eccezione della malattia esistente -

Criteri di esclusione: nessun farmaco è stato utilizzato per 14 (quattordici) giorni prima dello studio, inclusi antistaminici e steroidi. Inoltre, non è stata rilevata alcuna occorrenza di malassorbimento, come la malattia gastrointestinale.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Probiotici
al giorno, quattro tipi di batteri probiotici ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei e Lactobacillus salivarium) 2 sacche (due miliardi di batteri) (probiotic ® pur) per un totale di 8 (otto) settimane
Nessun intervento: latte scremato in polvere, destrosio
al giorno, quattro tipi di batteri probiotici ( Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei e Lactobacillus salivarium) 2 sacche (due miliardi di batteri) (probiotic ® pur) per un totale di 8 (otto) settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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