Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект пробиотиков при атопическом дерматите

18 октября 2010 г. обновлено: Yuzuncu Yıl University

Влияние пробиотиков в лечении детей с атопическим дерматитом

Это исследование было разработано для оценки эффективности пробиотиков при лечении атопического дерматита. Пробиотики у пациентов с БА были эффективны в снижении уровня индекса SCORAD, но неэффективны в отношении положительного результата прик-теста, сывороточного IL-2-4-5-6-10, TNF-α, IFN-γ, ECP, а также общего и специфического IgE в сыворотке. уровни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность БА, часто встречающаяся в клинической практике, за последние 30 лет резко увеличилась в результате индустриализации. Таким образом, пошла новая волна поисков лечения и профилактики БА. Это рандомизированное двойное слепое и плацебо-контролируемое исследование было разработано для оценки эффективности пробиотиков при лечении БА. SCORAD положительный индекс скорости снижения скорости снижения в группе пациентов, получавших пробиотик, после лечения и кожных прик-тестов были выше, чем в контрольной группе. В то время как сывороточные уровни IL-2-4-5-6-10, TNF-α, IFN-γ, ECP снизились в группе пробиотиков, в контрольной группе снизились только уровни IL-2-4-5, TNF-α. . Скорость снижения IgE, кожный прик-тест, общая и специфическая сыворотка в группе пробиотиков не отличались от таковых в контрольной группе. Пробиотики у пациентов с БА были эффективны в снижении уровня индекса SCORAD, но неэффективны в отношении положительного результата прик-теста, сывороточного IL-2-4-5-6-10, TNF-α, IFN-γ, ECP, а также общего и специфического IgE в сыворотке. уровни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 1 месяц (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Индекс SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) основан на средней тяжести (Carr 2006). Возрастной диапазон от 1 до 13 лет, при этом ни у одного пациента нет признаков какого-либо другого заболевания, кроме существующего заболевания.

Критерии исключения: в течение 14 (четырнадцати) дней до исследования не применялись никакие лекарственные препараты, включая антигистаминные препараты и стероиды. Также не было выявлено случаев мальабсорбции, таких как желудочно-кишечные заболевания.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Пробиотики
ежедневно, четыре типа пробиотических бактерий (Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei и Lactobacillus salivarium) 2 пакетика (два миллиарда бактерий) (пробиотик ® пур) в общей сложности на 8 (восемь) недель
Без вмешательства: сухое обезжиренное молоко, декстроза
ежедневно, четыре типа пробиотических бактерий (Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei и Lactobacillus salivarium) 2 пакетика (два миллиарда бактерий) (пробиотик ® пур) в общей сложности на 8 (восемь) недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться