- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01224132
Эффект пробиотиков при атопическом дерматите
Влияние пробиотиков в лечении детей с атопическим дерматитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Индекс SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) основан на средней тяжести (Carr 2006). Возрастной диапазон от 1 до 13 лет, при этом ни у одного пациента нет признаков какого-либо другого заболевания, кроме существующего заболевания.
Критерии исключения: в течение 14 (четырнадцати) дней до исследования не применялись никакие лекарственные препараты, включая антигистаминные препараты и стероиды. Также не было выявлено случаев мальабсорбции, таких как желудочно-кишечные заболевания.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пробиотики
|
ежедневно, четыре типа пробиотических бактерий (Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei и Lactobacillus salivarium) 2 пакетика (два миллиарда бактерий) (пробиотик ® пур) в общей сложности на 8 (восемь) недель
|
|
Без вмешательства: сухое обезжиренное молоко, декстроза
|
ежедневно, четыре типа пробиотических бактерий (Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei и Lactobacillus salivarium) 2 пакетика (два миллиарда бактерий) (пробиотик ® пур) в общей сложности на 8 (восемь) недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JID-2010-0484
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .