Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des probiotiques dans la dermatite atopique

18 octobre 2010 mis à jour par: Yuzuncu Yıl University

Effet des probiotiques dans le traitement des enfants atteints de dermatite atopique

Cette étude a été conçue pour évaluer l'efficacité des probiotiques dans le traitement de la dermatite atopique. Les probiotiques chez les patients atteints de MA étaient efficaces pour réduire les niveaux d'indice SCORAD, mais pas efficaces pour la positivité des tests cutanés, l'IL-2-4-5-6-10 sérique, le TNF-α, l'IFN-γ, l'ECP et les IgE totales et spécifiques sériques les niveaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Fréquemment rencontrée en pratique clinique, au cours des 30 dernières années, la prévalence de la MA a rapidement augmenté du fait de l'industrialisation. Ainsi, une nouvelle vague de quêtes pour le traitement et la prévention de la MA a avancé. Pour l'étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, cette étude a été conçue pour évaluer l'efficacité des probiotiques dans le traitement de la MA. Indice de positivité SCORAD des taux de déclin Les taux de déclin du groupe de patients probiotiques après le traitement et les tests cutanés étaient supérieurs à ceux du groupe témoin. Alors que les niveaux sériques d'IL-2-4-5-6-10, TNF-α, IFN-γ, ECP ont diminué dans le groupe probiotique, seuls les niveaux d'IL-2-4-5, TNF-α ont diminué dans le groupe témoin . Le taux de diminution des IgE, le prick test cutané, le sérum total et spécifique du groupe probiotique n'ont montré aucune différence avec ceux du groupe contrôle. Les probiotiques chez les patients atteints de MA étaient efficaces pour réduire les niveaux d'indice SCORAD, mais pas efficaces pour la positivité des tests cutanés, l'IL-2-4-5-6-10 sérique, le TNF-α, l'IFN-γ, l'ECP et les IgE totales et spécifiques sériques les niveaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 1 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : L'indice SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) est basé sur un poids moyen-lourd (Carr 2006). La tranche d'âge est de 1 à 13 ans, aucun patient ne présentant des signes d'une autre maladie, à l'exception de la maladie existante -

Critères d'exclusion : Aucun médicament n'a été utilisé pendant 14 (quatorze) jours avant l'étude, y compris les antihistaminiques et les stéroïdes. En outre, aucune occurrence de malabsorption, telle qu'une maladie gastro-intestinale, n'a été détectée.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Probiotiques
par jour, quatre types de bactéries probiotiques (Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei et Lactobacillus salivarium) 2 sachets (deux milliards de bactéries) (probiotic® pur) pour un total de 8 (huit) semaines
Aucune intervention: poudre de lait écrémé, dextrose
par jour, quatre types de bactéries probiotiques (Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei et Lactobacillus salivarium) 2 sachets (deux milliards de bactéries) (probiotic® pur) pour un total de 8 (huit) semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2010

Première publication (Estimation)

19 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2010

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur probiotique ® pur

3
S'abonner