- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01224132
Effet des probiotiques dans la dermatite atopique
Effet des probiotiques dans le traitement des enfants atteints de dermatite atopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : L'indice SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) est basé sur un poids moyen-lourd (Carr 2006). La tranche d'âge est de 1 à 13 ans, aucun patient ne présentant des signes d'une autre maladie, à l'exception de la maladie existante -
Critères d'exclusion : Aucun médicament n'a été utilisé pendant 14 (quatorze) jours avant l'étude, y compris les antihistaminiques et les stéroïdes. En outre, aucune occurrence de malabsorption, telle qu'une maladie gastro-intestinale, n'a été détectée.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Probiotiques
|
par jour, quatre types de bactéries probiotiques (Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei et Lactobacillus salivarium) 2 sachets (deux milliards de bactéries) (probiotic® pur) pour un total de 8 (huit) semaines
|
Aucune intervention: poudre de lait écrémé, dextrose
|
par jour, quatre types de bactéries probiotiques (Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei et Lactobacillus salivarium) 2 sachets (deux milliards de bactéries) (probiotic® pur) pour un total de 8 (huit) semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JID-2010-0484
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