- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01224132
Wpływ probiotyków w atopowym zapaleniu skóry
Wpływ probiotyków w leczeniu dzieci z atopowym zapaleniem skóry
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Indeks SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) opiera się na średniej ciężkości (Carr 2006). Przedział wiekowy wynosi od 1 do 13 lat, a żaden pacjent nie wykazuje oznak jakiejkolwiek innej choroby oprócz istniejącej choroby -
Kryteria wykluczenia: Przez 14 (czternaście) dni przed badaniem nie stosowano żadnego leku, w tym leków przeciwhistaminowych i steroidów. Nie wykryto również występowania zaburzeń wchłaniania, takich jak choroby żołądkowo-jelitowe.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Probiotyki
|
dziennie cztery rodzaje bakterii probiotycznych (Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei i Lactobacillus salivarium) 2 saszetki (dwa miliardy bakterii) (probiotic ® pur) łącznie przez 8 (osiem) tygodni
|
|
Brak interwencji: odtłuszczone mleko w proszku, dekstroza
|
dziennie cztery rodzaje bakterii probiotycznych (Bifidobacterium bifidity, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei i Lactobacillus salivarium) 2 saszetki (dwa miliardy bakterii) (probiotic ® pur) łącznie przez 8 (osiem) tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JID-2010-0484
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .