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喘息の診断精密検査のための喀痰バイオマーカー mRNA パネルの開発と検証 3 (BioSput-Air)

2014年10月22日 更新者：Dominque Bullens、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究の主な目的は次のとおりです。

1. 古典的な抗喘息治療（ロイコトリエン拮抗薬）に対する反応を予測する際の分子表現型解析の重要性を解明すること

研究者らは、気道の炎症を詳細に研究できる、誘発された喀痰のmRNA分析に基づく非侵襲的技術を開発しました。 この手法は、次の仮説に基づいた現在のプロジェクトの基礎を形成しています。

  1. Woodruff ら (Woodruff PG et al) によって報告されているように、喘息にはさまざまな分子的表現型が存在します。Th2 表現型と非 Th2 表現型です。 喀痰 mRNA サイトカイン レベルは、Th2 喘息を診断し、非 Th2 喘息と区別するために使用できます。
  2. 非Th2喘息はさらにTh17喘息とTh1+Th2喘息に分類できるという我々の以前の研究と予備データに基づく。これらの他に、Th2、Th17、または Th1 特性を持たない 4 番目のグループも存在します。
  3. これらのサブグループは、抗ロイコトリエンに対して異なる反応を示します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • University Hospital of Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 毎日吸入コルチコステロイドを投与されている制御されていない持続性喘息患者 (GINA)

除外基準:

  • ウイルス/真菌/細菌感染症 + 発熱 (1 か月未満)
  • 喘息の悪化（3か月未満）
  • その他の呼吸器疾患（CF、毛様体ジスキネジア、気管支拡張症）
  • β遮断薬を使用している心臓病患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：モンテルカスト
薬：モンテルカスト
モンテルカスト、10mg
アクティブコンパレータ：長時間作用型β2模倣薬
薬：長時間作用型β2模倣薬
ICS+長時間作用型β2作動薬：1日2回

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
喀痰サイトカインmRNA
時間枠：8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
薬に対する反応性
時間枠：8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

捜査官

  • スタディディレクター：Sven F Seys, MSc、Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
  • 主任研究者：Dominique MA Bullens, MD,PhD、Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月22日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Biomarker sputum airway study3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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