Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace panelu mRNA biomarkerů sputa pro diagnostické zpracování astmatu 3 (BioSput-Air)

22. října 2014 aktualizováno: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Hlavní cíle studie jsou:

1. Odhalit význam molekulárního fenotypování při predikci odpovědi na klasickou antiastmatickou léčbu (antagonisté leukotrienů)

Výzkumníci vyvinuli neinvazivní techniku ​​založenou na analýze mRNA indukovaného sputa, která nám umožňuje podrobně studovat zánět dýchacích cest. Tato technika tvoří základ našeho současného projektu založeného na následujících hypotézách:

  1. Existují různé fenotypy molekulárního astmatu: fenotyp Th2 a fenotyp jiný než Th2, jak uvádí Woodruff a kolegové (Woodruff PG et al). Hladiny cytokinů mRNA ve sputu lze použít k diagnostice Th2 astmatu a odlišit jej od non-Th2 astmatu.
  2. Na základě našeho předchozího výzkumu a předběžných údajů lze astma non-Th2 dále rozdělit na astma Th17 a astma Th1+Th2; kromě nich existuje ještě čtvrtá skupina bez charakteristik Th2, Th17 nebo Th1.
  3. Tyto podskupiny mají různé reakce na anti-leukotrieny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • University Hospital of Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekontrolovaní perzistující astmatici na denních inhalačních kortikosteroidech (GINA)

Kritéria vyloučení:

  • virová/plísňová/bakteriální infekce + horečka (<1 měsíc)
  • exacerbace astmatu (< 3 měsíce)
  • jiné respirační onemocnění (CF, ciliární dyskineze, bronchiektázie)
  • srdeční pacienti užívající beta-blokátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Montelukast
Lék: Montelukast
Montelukast, 10 mg
Aktivní komparátor: dlouhodobě působící beta2-mimetikum
Lék: dlouhodobě působící beta2 mimetikum
ICS + dlouhodobě působící beta2 agonista: dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
mRNA cytokinu sputa
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
reakce na lék
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique MA Bullens, MD,PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Biomarker sputum airway study3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Montelukast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit