Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и валидация панели мРНК биомаркеров мокроты для диагностического исследования астмы 3 (BioSput-Air)

22 октября 2014 г. обновлено: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Основными задачами исследования являются:

1. Раскрыть важность молекулярного фенотипирования в прогнозировании ответа на классическое противоастматическое лечение (антагонисты лейкотриенов).

Исследователи разработали неинвазивный метод, основанный на анализе мРНК индуцированной мокроты, который позволяет детально изучить воспаление дыхательных путей. Этот метод лежит в основе нашего текущего проекта, основанного на следующих гипотезах:

  1. Существуют различные молекулярные фенотипы астмы: фенотип Th2 и фенотип не Th2, как сообщалось Woodruff и его коллегами (Woodruff PG et al.). Уровни мРНК цитокинов в мокроте можно использовать для диагностики астмы Th2 и отличить ее от астмы, отличной от Th2.
  2. Основываясь на наших предыдущих исследованиях и предварительных данных, астма не-Th2 может быть дополнительно разделена на астму Th17 и астму Th1+Th2; помимо них, также существует четвертая группа без характеристик Th2, Th17 или Th1.
  3. Эти подгруппы по-разному реагируют на антилейкотриены.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • University Hospital of Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • неконтролируемая персистирующая астма на ежедневных ингаляционных кортикостероидах (GINA)

Критерий исключения:

  • вирусная/грибковая/бактериальная инфекция + лихорадка (<1 месяца)
  • обострение астмы (<3 месяцев)
  • другие респираторные заболевания (МВ, цилиарная дискинезия, бронхоэктазы)
  • сердечные больные, принимающие бета-блокаторы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Монтелукаст
Лекарство: Монтелукаст
Монтелукаст, 10 мг
Активный компаратор: бета2-миметик длительного действия
Лекарство: бета2-миметик длительного действия
ИКС + бета2-агонисты длительного действия: два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
мРНК цитокинов мокроты
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
отзывчивость на лекарство
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
  • Главный следователь: Dominique MA Bullens, MD,PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Biomarker sputum airway study3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться