用于哮喘诊断检查的痰生物标志物 mRNA 组的开发和验证 3 (BioSput-Air)
2014年10月22日 更新者：Dominque Bullens、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
该研究的主要目标是：
1. 揭示分子表型在预测经典抗哮喘治疗（白三烯拮抗剂）反应中的重要性
研究人员开发了一种基于诱导痰 mRNA 分析的非侵入性技术，使我们能够详细研究气道炎症。 该技术基于以下假设构成了我们当前项目的基础：
- 存在不同的分子哮喘表型：Th2 表型和非 Th2 表型，正如 Woodruff 及其同事所报道的（Woodruff PG 等人）。 痰液 mRNA 细胞因子水平可用于诊断 Th2 哮喘并将其与非 Th2 哮喘区分开来。
- 根据我们前期的研究和初步数据，非Th2哮喘可进一步分为Th17哮喘和Th1+Th2哮喘；除此之外，还有第四组没有Th2、Th17或Th1特征。
- 这些亚组对抗白三烯有不同的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- University Hospital of Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每日吸入皮质类固醇 (GINA) 后无法控制的持续性哮喘患者
排除标准：
- 病毒/真菌/细菌感染+发烧（<1个月）
- 哮喘恶化（<3 个月）
- 其他呼吸道疾病（CF、纤毛运动障碍、支气管扩张）
- 使用 β 受体阻滞剂的心脏病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：孟鲁司特
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孟鲁司特，10 毫克
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有源比较器：长效β2模拟物
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ICS+长效β2激动剂：每天两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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痰细胞因子mRNA
大体时间：8周
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对药物的反应
大体时间：8周
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sven F Seys, MSc、Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
- 首席研究员：Dominique MA Bullens, MD,PhD、Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月19日
首次发布 (估计)
2010年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月22日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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