Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av en sputumbiomarkör mRNA-panel för diagnostisk upparbetning av astma 3 (BioSput-Air)

22 oktober 2014 uppdaterad av: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Huvudmålen med studien är:

1. Att reda ut vikten av molekylär fenotypning för att förutsäga svaret på klassisk anti-astmabehandling (leukotrienantagonister)

Utredarna har utvecklat en icke-invasiv teknik baserad på mRNA-analys av inducerat sputum som gör det möjligt för oss att studera luftvägsinflammation i detalj. Denna teknik ligger till grund för vårt nuvarande projekt baserat på följande hypoteser:

  1. Olika molekylär astma-fenotyper finns: en Th2-fenotyp och en icke-Th2-fenotyp som rapporterats av Woodruff och kollegor (Woodruff PG et al). Sputum-mRNA-cytokinnivåer kan användas för att diagnostisera Th2-astma och skilja detta från icke-Th2-astma.
  2. Baserat på vår tidigare forskning och preliminära data att icke-Th2 astma kan delas upp ytterligare i Th17 astma och Th1+Th2 astma; förutom dessa finns det också en fjärde grupp utan Th2-, Th17- eller Th1-egenskaper.
  3. Dessa undergrupper har olika svar på anti-leukotriener.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospital of Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • okontrollerade ihållande astmatiker på dagliga inhalerade kortikosteroider (GINA)

Exklusions kriterier:

  • viral/svamp/bakteriell infektion +feber (<1 månad)
  • astmaexacerbation (<3 månader)
  • annan luftvägssjukdom (CF, ciliär dyskinesi, bronkiektasi)
  • hjärtpatienter som använder betablockerare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Montelukast
Läkemedel: Montelukast
Montelukast, 10 mg
Aktiv komparator: långverkande beta2-mimetik
Läkemedel: långverkande beta2-mimetik
ICS+långverkande beta2-agonist: två gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sputumcytokin-mRNA
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lyhördhet för medicinen
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Studierektor: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
  • Huvudutredare: Dominique MA Bullens, MD,PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Biomarker sputum airway study3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera