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천식 3형 진단을 위한 객담 바이오마커 mRNA 패널의 개발 및 검증 (BioSput-Air)

2014년 10월 22일 업데이트: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

1. 고전적인 항천식 치료(류코트리엔 길항제)에 대한 반응을 예측하는 분자 표현형의 중요성을 밝히기 위해

연구자들은 유도된 가래의 mRNA 분석을 기반으로 기도 염증을 자세히 연구할 수 있는 비침습적 기술을 개발했습니다. 이 기술은 다음 가설을 기반으로 현재 프로젝트의 기초를 형성합니다.

  1. 상이한 분자 천식 표현형이 존재한다: Woodruff 및 동료들에 의해 보고된 Th2 표현형 및 비 Th2 표현형(Woodruff PG et al). 가래 mRNA 사이토카인 수치는 Th2 천식을 진단하고 이를 Th2가 아닌 천식과 구별하는 데 사용할 수 있습니다.
  2. Th2가 아닌 천식은 Th17 천식과 Th1+Th2 천식으로 더 나눌 수 있다는 이전 연구 및 예비 데이터를 기반으로 합니다. 이 외에도 Th2, Th17 또는 Th1 특성이 없는 네 번째 그룹도 존재합니다.
  3. 이 하위 그룹은 항류코트리엔에 대해 서로 다른 반응을 나타냅니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • University Hospital of Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 매일 흡입 코르티코스테로이드(GINA)를 사용하는 조절되지 않는 지속성 천식 환자

제외 기준:

  • 바이러스/진균/박테리아 감염 +발열(<1개월)
  • 천식 악화(<3개월)
  • 기타 호흡기 질환(CF, 섬모운동이상증, 기관지확장증)
  • 베타 차단제를 사용하는 심장병 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 몬테루카스트
의약품: 몬테루카스트
몬테루카스트, 10mg
활성 비교기: 오래 지속되는 beta2-mimetic
의약품: 지속형 베타2 모방체
ICS+지속형 베타2 작용제: 1일 2회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가래 사이토카인 mRNA
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약물에 대한 반응성
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수사관

  • 연구 책임자: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
  • 수석 연구원: Dominique MA Bullens, MD,PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Biomarker sputum airway study3

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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