Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja panelu mRNA biomarkerów plwociny do diagnostyki astmy 3 (BioSput-Air)

22 października 2014 zaktualizowane przez: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Głównymi celami badania są:

1. Wyjaśnienie znaczenia fenotypowania molekularnego w przewidywaniu odpowiedzi na klasyczne leczenie przeciwastmatyczne (antagoniści leukotrienów)

Badacze opracowali nieinwazyjną technikę opartą na analizie mRNA indukowanej plwociny, która umożliwia szczegółowe badanie stanu zapalnego dróg oddechowych. Ta technika stanowi podstawę naszego obecnego projektu opartego na następujących hipotezach:

  1. Istnieją różne fenotypy astmy molekularnej: fenotyp Th2 i fenotyp inny niż Th2, jak opisali Woodruff i współpracownicy (Woodruff PG i wsp.). Poziomy cytokin mRNA w plwocinie można wykorzystać do zdiagnozowania astmy Th2 i odróżnienia jej od astmy innej niż Th2.
  2. W oparciu o nasze wcześniejsze badania i wstępne dane, astmę inną niż Th2 można dalej podzielić na astmę Th17 i astmę Th1+Th2; oprócz nich istnieje również czwarta grupa bez cech Th2, Th17 lub Th1.
  3. Te podgrupy mają różne reakcje na antyleukotrieny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospital of Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niekontrolowani uporczywi astmatycy na codziennych kortykosteroidach wziewnych (GINA)

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja wirusowa/grzybicza/bakteryjna +gorączka (<1 miesiąca)
  • zaostrzenie astmy (<3 miesiące)
  • inne choroby układu oddechowego (CF, dyskineza rzęsek, rozstrzenie oskrzeli)
  • pacjentów kardiologicznych stosujących beta-blokery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Montelukast
Lek: Montelukast
Montelukast, 10 mg
Aktywny komparator: długo działający beta2-mimetyk
Lek: długo działający mimetyk beta2
ICS+długo działający agonista beta2: dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
mRNA cytokin plwociny
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
reaktywność na lek
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
  • Główny śledczy: Dominique MA Bullens, MD,PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biomarker sputum airway study3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Montelukast

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj