Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desarrollo y validación de un panel de ARNm de biomarcadores de esputo para el diagnóstico del asma 3 (BioSput-Air)

22 de octubre de 2014 actualizado por: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Los principales objetivos del estudio son:

1. Desentrañar la importancia del fenotipado molecular en la predicción de la respuesta al tratamiento antiasmático clásico (antagonistas de leucotrienos)

Los investigadores han desarrollado una técnica no invasiva basada en el análisis del ARNm del esputo inducido que nos permite estudiar en detalle la inflamación de las vías respiratorias. Esta técnica forma la base de nuestro proyecto actual basado en las siguientes hipótesis:

  1. Existen diferentes fenotipos moleculares de asma: un fenotipo Th2 y un fenotipo no Th2 según lo informado por Woodruff y colegas (Woodruff PG et al). Los niveles de citoquinas de ARNm de esputo se pueden usar para diagnosticar el asma Th2 y discriminar esto del asma no Th2.
  2. Según nuestra investigación anterior y los datos preliminares, el asma no Th2 se puede dividir en asma Th17 y asma Th1+Th2; además de estos, también existe un cuarto grupo sin características Th2, Th17 o Th1.
  3. Estos subgrupos tienen diferentes respuestas a los antileucotrienos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • University Hospital of Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • asmáticos persistentes no controlados con corticosteroides inhalados diariamente (GINA)

Criterio de exclusión:

  • infección viral/fúngica/bacteriana +fiebre (<1 mes)
  • exacerbación del asma (<3 meses)
  • otra enfermedad respiratoria (FQ, discinesia ciliar, bronquiectasias)
  • pacientes cardíacos que usan betabloqueantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Montelukast
Droga: Montelukast
Montelukast, 10 mg
Comparador activo: mimético beta2 de acción prolongada
Droga: mimético beta2 de acción prolongada
ICS+agonista beta2 de acción prolongada: dos veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ARNm de citoquinas de esputo
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
respuesta a la medicación
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Director de estudio: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
  • Investigador principal: Dominique MA Bullens, MD,PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Biomarker sputum airway study3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Montelukast

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in South Korea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir