Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Köpet Biomarker mRNS Panel kifejlesztése és validálása az asztma diagnosztikai feldolgozásához 3 (BioSput-Air)

2014. október 22. frissítette: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A tanulmány fő céljai a következők:

1. A molekuláris fenotipizálás jelentőségének feltárása a klasszikus anti-asztma kezelésre (leukotrién antagonisták) adott válasz előrejelzésében.

A kutatók az indukált köpet mRNS-elemzésén alapuló non-invazív technikát fejlesztettek ki, amely lehetővé teszi a légúti gyulladás részletes tanulmányozását. Ez a technika képezi jelenlegi projektünk alapját a következő hipotézisek alapján:

  1. Különböző molekuláris asztma fenotípusok léteznek: egy Th2 fenotípus és egy nem Th2 fenotípus, ahogy Woodruff és munkatársai beszámoltak (Woodruff PG és munkatársai). A köpet mRNS citokinszintjei felhasználhatók a Th2 asztma diagnosztizálására és ennek megkülönböztetésére a nem Th2 asztmától.
  2. Korábbi kutatásaink és előzetes adataink alapján a nem Th2 asztma tovább osztható Th17 asztmára és Th1+Th2 asztmára; ezeken kívül létezik egy negyedik, Th2, Th17 vagy Th1 jellemzők nélküli csoport is.
  3. Ezek az alcsoportok eltérően reagálnak az anti-leukotriénekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • University Hospital of Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kontrollálatlan tartós asztmás betegek napi inhalációs kortikoszteroiddal (GINA)

Kizárási kritériumok:

  • vírusos/gombás/bakteriális fertőzés + láz (<1 hónap)
  • asztma exacerbációja (<3 hónap)
  • egyéb légúti betegségek (CF, ciliáris dyskinesia, bronchiectasia)
  • béta-blokkolókat szedő szívbetegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Montelukast
Drog: Montelukast
Montelukast, 10 mg
Aktív összehasonlító: hosszú hatású béta2-mimetikum
Drog: hosszú hatású béta2 mimetikum
ICS+hosszú hatású béta2 agonista: naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
köpet citokin mRNS
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
reakciókészség a gyógyszerre
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sven F Seys, MSc, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België
  • Kutatásvezető: Dominique MA Bullens, MD,PhD, Lab of clinical immunology, O&N I Herestraat 49 - bus 811, 3000 Leuven, België

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 19.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Biomarker sputum airway study3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel