Prospective Study on the Use of Transdermal Analgesic Buprenorphine Patches for Chronic Pain in the UK
2014年5月14日 更新者:Mundipharma Research Limited
The primary objective of the study is the descriptive analysis of incidence & severity of side effects & reasons for discontinuation of the treatment of chronic pain with transdermal analgesic Buprenorphine patches.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
750 patients that are treated with transdermal Buprenorphine patches for chronic pain will be included in the study.
About 20% of patients are aimed to be patch-naive, ie have received their first prescription of transdermal analgesic patches within 1 month before inclusion in this observational study.
Furthermore the study should not include more than 25% of cancer patients that are treated for chronic pain in order to ensure an appropriate mix of patient population.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glasgow、イギリス、G11 6NT
- Western Infirmary, Terrent Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients experiencing pain.
They may be from primary or secondary care.
説明
Inclusion Criteria
- Patient age > 18
- Patient is treated with transdermal Buprenorphine
- The patient is able to answer the patient's survey & has an estimated overall survival of minimum 6 months
- The patient gives his/her informed, written consent to participate in the study
Exclusion Criteria
- Patient Age < 18
- Patient has less than 6 months survival expectancy
- Patient is unable to answer the patient survey for whatever reason in any feasible form
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The incidence and severity of side effects
時間枠:patients observed for 6 months
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Descriptive analysis of incidence and severity of side effects and reasons for discontinuation with Buprenorphine patches.
Safety Issue - No
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patients observed for 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Treatment patterns
時間枠:patients observed for 6 months
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Insight into patient profiles treatment patterns and satisfaction.
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patients observed for 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月14日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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