Prospective Study on the Use of Transdermal Analgesic Buprenorphine Patches for Chronic Pain in the UK
14 de mayo de 2014 actualizado por: Mundipharma Research Limited
The primary objective of the study is the descriptive analysis of incidence & severity of side effects & reasons for discontinuation of the treatment of chronic pain with transdermal analgesic Buprenorphine patches.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
750 patients that are treated with transdermal Buprenorphine patches for chronic pain will be included in the study.
About 20% of patients are aimed to be patch-naive, ie have received their first prescription of transdermal analgesic patches within 1 month before inclusion in this observational study.
Furthermore the study should not include more than 25% of cancer patients that are treated for chronic pain in order to ensure an appropriate mix of patient population.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
- Western Infirmary, Terrent Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients experiencing pain.
They may be from primary or secondary care.
Descripción
Inclusion Criteria
- Patient age > 18
- Patient is treated with transdermal Buprenorphine
- The patient is able to answer the patient's survey & has an estimated overall survival of minimum 6 months
- The patient gives his/her informed, written consent to participate in the study
Exclusion Criteria
- Patient Age < 18
- Patient has less than 6 months survival expectancy
- Patient is unable to answer the patient survey for whatever reason in any feasible form
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The incidence and severity of side effects
Periodo de tiempo: patients observed for 6 months
|
Descriptive analysis of incidence and severity of side effects and reasons for discontinuation with Buprenorphine patches.
Safety Issue - No
|
patients observed for 6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Treatment patterns
Periodo de tiempo: patients observed for 6 months
|
Insight into patient profiles treatment patterns and satisfaction.
|
patients observed for 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 241437
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .