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Prospective Study on the Use of Transdermal Analgesic Buprenorphine Patches for Chronic Pain in the UK

14 mai 2014 mis à jour par: Mundipharma Research Limited
The primary objective of the study is the descriptive analysis of incidence & severity of side effects & reasons for discontinuation of the treatment of chronic pain with transdermal analgesic Buprenorphine patches.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

750 patients that are treated with transdermal Buprenorphine patches for chronic pain will be included in the study. About 20% of patients are aimed to be patch-naive, ie have received their first prescription of transdermal analgesic patches within 1 month before inclusion in this observational study. Furthermore the study should not include more than 25% of cancer patients that are treated for chronic pain in order to ensure an appropriate mix of patient population.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

750

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Glasgow, Royaume-Uni, G11 6NT
        • Western Infirmary, Terrent Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients experiencing pain. They may be from primary or secondary care.

La description

Inclusion Criteria

  • Patient age > 18
  • Patient is treated with transdermal Buprenorphine
  • The patient is able to answer the patient's survey & has an estimated overall survival of minimum 6 months
  • The patient gives his/her informed, written consent to participate in the study

Exclusion Criteria

  • Patient Age < 18
  • Patient has less than 6 months survival expectancy
  • Patient is unable to answer the patient survey for whatever reason in any feasible form

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The incidence and severity of side effects
Délai: patients observed for 6 months
Descriptive analysis of incidence and severity of side effects and reasons for discontinuation with Buprenorphine patches. Safety Issue - No
patients observed for 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Treatment patterns
Délai: patients observed for 6 months
Insight into patient profiles treatment patterns and satisfaction.
patients observed for 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mundipharma Research Limited

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2010

Première publication (Estimation)

21 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 241437

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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