- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01225861
Prospective Study on the Use of Transdermal Analgesic Buprenorphine Patches for Chronic Pain in the UK
14 maj 2014 uppdaterad av: Mundipharma Research Limited
The primary objective of the study is the descriptive analysis of incidence & severity of side effects & reasons for discontinuation of the treatment of chronic pain with transdermal analgesic Buprenorphine patches.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
750 patients that are treated with transdermal Buprenorphine patches for chronic pain will be included in the study.
About 20% of patients are aimed to be patch-naive, ie have received their first prescription of transdermal analgesic patches within 1 month before inclusion in this observational study.
Furthermore the study should not include more than 25% of cancer patients that are treated for chronic pain in order to ensure an appropriate mix of patient population.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
750
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G11 6NT
- Western Infirmary, Terrent Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients experiencing pain.
They may be from primary or secondary care.
Beskrivning
Inclusion Criteria
- Patient age > 18
- Patient is treated with transdermal Buprenorphine
- The patient is able to answer the patient's survey & has an estimated overall survival of minimum 6 months
- The patient gives his/her informed, written consent to participate in the study
Exclusion Criteria
- Patient Age < 18
- Patient has less than 6 months survival expectancy
- Patient is unable to answer the patient survey for whatever reason in any feasible form
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The incidence and severity of side effects
Tidsram: patients observed for 6 months
|
Descriptive analysis of incidence and severity of side effects and reasons for discontinuation with Buprenorphine patches.
Safety Issue - No
|
patients observed for 6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Treatment patterns
Tidsram: patients observed for 6 months
|
Insight into patient profiles treatment patterns and satisfaction.
|
patients observed for 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
21 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 241437
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien