表在性静脈炎に対する局所用グリセリン硫酸塩ペースト、ヒルドイドクリーム、および無塗布の有効性
2010年10月20日 更新者:Tan Tock Seng Hospital
末梢カニューレ関連静脈炎の治療における局所グリセリン硫酸塩、ヒルドイド クリームおよび Nil アプリケーションの有効性を調査するには
介入研究の目的は、紅斑のサイズと静脈炎の解消率を減らすためのさまざまな治療法を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
147
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、308433
- Tan Tock Seng Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2009 年 12 月から 2010 年 2 月の間に研究機関に入院し、末梢注入カニューレに関連する発赤が観察された患者。
除外基準:
- 血栓症、皮膚の状態の悪さ、および前回の穿刺で見られた膿。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グリセリン硫酸マグネシウムペースト
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適用する投与量は、製造元の推奨に従います。
十分な量が紅斑のサイズをカバーする必要があります。
投与頻度は 12 時間ごとです。
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アクティブコンパレータ:ヒルドイドクリーム
外用ムコ多糖ポリ硫酸
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適用する投与量は、製造元の推奨に従います。
十分な量が紅斑のサイズをカバーする必要があります。
投与頻度は 12 時間ごとです。
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実験的:申請なし
患者は、静脈炎部位に適用するための局所適用を受けません。
アウトカムアセッサーは、他のアクティブなアームの患者と同様に、事前に決定されたスケジュールで定期的に監視します。
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申請なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紅斑の大きさ
時間枠:5日間
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紅斑サイズの増分パーセンテージ変化
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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赤み解消のタイミング
時間枠:5日間
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静脈炎の解消率
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Isabel Ng, MSc Epidemiology、Tan Tock Seng Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- dos Reis PE, Silveira RC, Vasques CI, de Carvalho EC. Pharmacological interventions to treat phlebitis: systematic review. J Infus Nurs. 2009 Mar-Apr;32(2):74-9. doi: 10.1097/NAN.0b013e318198d497.
- Almenar L, Hernandez M, Gimeno JV, Palencia M, Algarra F. [Heparinoids versus nitroglycerin in the treatment of superficial phlebitis]. Rev Clin Esp. 1993 Oct;193(5):229-31. Spanish.
- Cokmez A, Gur S, Genc H, Deniz S, Tarcan E. Effect of transdermal glyceryl trinitrate and anti-inflammatory gel in infusion phlebitis. ANZ J Surg. 2003 Oct;73(10):794-6. doi: 10.1046/j.1445-2197.2003.02791.x.
- Gouping Z, Wan-Er T, Xue-Ling W, Min-Qian X, Kun F, Turale S, Fisher JW. Notoginseny cream in the treatment of phlebitis. J Infus Nurs. 2003 Jan-Feb;26(1):49-54. doi: 10.1097/00129804-200301000-00007.
- Vilardell M, Sabat D, Arnaiz JA, Bleda MJ, Castel JM, Laporte JR, Vallve C. Topical heparin for the treatment of acute superficial phlebitis secondary to indwelling intravenous catheter. A double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Eur J Clin Pharmacol. 1999 Feb;54(12):917-21. doi: 10.1007/s002280050575.
- Gua H, Li Y-J, Ma H-J. Efficacy observation of glycerine magnesium sulphate emulsion on the treatment of phlebitis. Journal of Lanzhou University (Medical Sciences). 2007;33(2):67-69.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月20日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D/09/481
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