- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01226069
Effektiviteten av aktuell glyserinsulfatpasta, hirudoidkrem og nullpåføring på overfladisk flebitt
20. oktober 2010 oppdatert av: Tan Tock Seng Hospital
For å undersøke effektiviteten av aktuell glyserinsulfat, hirudoidkrem og null-påføring ved behandling av perifer kanylerelatert flebitt
Målet med intervensjonsstudien er å sammenligne de forskjellige behandlingsmodalitetene for å redusere erytemstørrelsen og frekvensen for å løse flebitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
147
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på studieinstitusjonen mellom desember 2009 og februar 2010 og observert å utvikle rødhet assosiert med perifer infusjonskanyle.
Ekskluderingskriterier:
- Trombose, dårlig hudtilstand og puss sett ved forrige punktering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glyserin Magnesiumsulfatpasta
|
Dosering som skal påføres følger produsentens anbefaling.
Tilstrekkelig mengde bør dekke erytemstørrelsen.
Dosefrekvensen er 12 timer.
|
|
Aktiv komparator: Hirudoid krem
Aktuelt mukopolysakkarid polysulfat
|
Dosering som skal påføres følger produsentens anbefaling.
Tilstrekkelig mengde bør dekke erytemstørrelsen.
Dosefrekvensen er 12 timer.
|
|
Eksperimentell: Ingen søknad
Pasienten vil ikke motta noen aktuell søknad for å søke på flebittstedet.
Resultatevaluatoren vil overvåke regelmessig etter forhåndsbestemt tidsplan som pasienter i andre aktive armer.
|
Ingen søknad
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelse på erytem
Tidsramme: 5 dager
|
Den inkrementelle prosentvise endringen i erytemstørrelse
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å løse rødhet
Tidsramme: 5 dager
|
Frekvensen for oppløsning av flebitt
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabel Ng, MSc Epidemiology, Tan Tock Seng Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- dos Reis PE, Silveira RC, Vasques CI, de Carvalho EC. Pharmacological interventions to treat phlebitis: systematic review. J Infus Nurs. 2009 Mar-Apr;32(2):74-9. doi: 10.1097/NAN.0b013e318198d497.
- Almenar L, Hernandez M, Gimeno JV, Palencia M, Algarra F. [Heparinoids versus nitroglycerin in the treatment of superficial phlebitis]. Rev Clin Esp. 1993 Oct;193(5):229-31. Spanish.
- Cokmez A, Gur S, Genc H, Deniz S, Tarcan E. Effect of transdermal glyceryl trinitrate and anti-inflammatory gel in infusion phlebitis. ANZ J Surg. 2003 Oct;73(10):794-6. doi: 10.1046/j.1445-2197.2003.02791.x.
- Gouping Z, Wan-Er T, Xue-Ling W, Min-Qian X, Kun F, Turale S, Fisher JW. Notoginseny cream in the treatment of phlebitis. J Infus Nurs. 2003 Jan-Feb;26(1):49-54. doi: 10.1097/00129804-200301000-00007.
- Vilardell M, Sabat D, Arnaiz JA, Bleda MJ, Castel JM, Laporte JR, Vallve C. Topical heparin for the treatment of acute superficial phlebitis secondary to indwelling intravenous catheter. A double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Eur J Clin Pharmacol. 1999 Feb;54(12):917-21. doi: 10.1007/s002280050575.
- Gua H, Li Y-J, Ma H-J. Efficacy observation of glycerine magnesium sulphate emulsion on the treatment of phlebitis. Journal of Lanzhou University (Medical Sciences). 2007;33(2):67-69.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
21. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Vaskulitt
- Perifere vaskulære sykdommer
- Flebitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Beskyttende agenter
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Kryobeskyttende midler
- Magnesiumsulfat
- Glyserol
Andre studie-ID-numre
- D/09/481
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .